版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書注射用輔酶A說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
注射用輔酶A說明書
【藥品名稱】
通用名:注射用輔酶A
曾用名:
商品名:
英文名:Coenzyme A for Injection
漢語拼音:Zhusheyonɡ Fumei A
本品化學名稱爲:輔酶A。
結構式:
分子式:C21H36N7O16P3S
分子量:767.54
【性狀】
本品爲白色或類白色的凍幹塊狀或粉狀物。
【藥理毒理】
體內乙酰化反應的輔酶。參與體內乙酰化反應,對糖、脂肪和蛋白質的代謝起着重要的作用,如三羧酸循環、肝糖原積存、乙酰膽鹼合成、降低膽固醇量、調節血脂含量及合成甾體物質等,均與本品有密切關係。
【藥代動力學】
【適應症】
輔酶類。用於白細胞減少症、原發性血小板減少性紫癜及功能性低熱的輔助治療。
【用法用量】
靜脈滴注。一次50~200單位,一日50~400單位,臨用前用5%葡萄糖注射液500ml溶解後靜脈滴注。肌內注射,一次50~200單位,一日50~400單位,臨用前用氯化鈉注射液2ml溶解後注射。
【不良反應】
【禁忌】
急性心肌梗死病人禁用。對本品過敏者禁用。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
(1)50單位 (2)100單位 (3)200單位
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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電話號碼:
傳真號碼:
網 址: