版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書異煙腙片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
異煙腙片說明書
【藥品名稱】
通用名：異煙腙片
曾用名：
商品名：
漢語拼音：Yiyanzong Pian
英文名：Ftivɑzide Tɑblets
本品化學名稱爲：N-(3-甲氧基-4-羥基苯亞甲基)-Nˊ-異煙酰肼一水合物。
結構式：
分子式：C14H13N3O3·H2O
分子量：289.29
【性狀】
本品爲淡黃色片。
【藥理毒理】
本品爲異煙肼衍生物，其作用機理與異煙肼相似，但抗菌作用稍差（最低抑菌濃度爲0.13mg/L）。
【藥代動力學】
口服後吸收慢，血藥濃度低，結核桿菌對本品和異煙肼有交叉耐藥性。
【適應症】
【用法用量】
口服，成人一次0.3～0.5g，一日3次。小兒每日按體重30～40mg/kg(不超過1.5g)，分次服用。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
（2）心絞痛、其他心臟病、有精神病或癲癇病史者、嚴重腎功能不全者應慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格 】
（1）50mg （2）100mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電 話：
傳真號碼：
網 址：