版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書乙酰吉他黴素幹混懸劑說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
乙酰吉他黴素幹混懸劑說明書
【藥品名稱】
通用名：乙酰吉他黴素幹混懸劑
曾用名：
商品名：
英文名：Acetylkitasamycin for Suspension
漢語拼音：Yixiɑn Jitɑmeisu Gɑnhunxuɑnji
本品主要成份爲：乙酰吉他黴素。
【性狀】
【藥理毒理】
本品爲大環內酯類抗生素。作用機制同紅黴素，抗菌譜與紅黴素也相似，但對大多數革蘭陽性菌的抗菌活性略差，部分耐紅黴素的金黃色葡萄球菌仍對吉他黴素敏感，本品對白喉桿菌、破傷風桿菌、淋病奈瑟菌、百日咳桿菌、立克次體屬和沙眼衣原體也有相當活性。
【藥代動力學】
口服吸收良好。在臟器內分佈廣泛，肝和膽汁中濃度尤高，在肺、腎、肌肉等組織中濃度也較血藥濃度爲高。本品主要經肝膽系統排泄。
【適應症】
主要用於革蘭陽性菌所致的皮膚軟組織感染、呼吸道感染、鏈球菌咽峽炎、猩紅熱、白喉、軍團菌病、百日咳等，以及淋病、非淋病性尿道炎、痤瘡等。
【用法用量】
口服，成人一次0.2～0.4g，一日3～4次，一日總量爲0.8～1.2 g。
兒童，按體重一日25～50mg/kg，分3～4次服用，療程7～14日。
【不良反應】
偶有胃部不適、皮疹等。
【禁忌】
對本品過敏者禁用。
【注意事項】
2．用40℃以下溫開水衝溶後服用。
3．本品爲抑菌性藥物，要按一定時間間隔給藥，以保持體內藥物濃度，有利於藥效的發揮。
5．用藥期間定期隨訪肝功能。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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