葉酸片說明書

【藥品名稱】

通用名：葉酸片

曾用名：

商品名：

英文名：Folic Acid Tablets

漢語拼音：Yesuɑn Piɑn

本品化學名稱爲：N-[4-[（2-氨基-4-氧代-1,4-二氫-6-蝶啶）甲氨基]苯甲酰基]-L-穀氨酸

結構式：

分子式：C₁₉H₁₉N₇O₆

分子量：441.40

【性狀】

本品爲黃色或橙黃色片。

【藥理毒理】

葉酸系由蝶啶、對氨基苯甲酸及穀氨酸的殘基組成的水溶性B族維生素，爲機體細胞生長和繁殖必須物質。存在於肝、腎、酵母及綠葉菜蔬如豆類、菠菜、番茄、胡蘿蔔等內，現已能人工合成。葉酸經二氫葉酸還原酶及維生素B₁₂的作用，形成四氫葉酸（THFA），後者與多種一碳單位（包括CH₃、CH₂、CHO等）結合成四氫葉酸類輔酶，傳遞一碳單位，參與體內很多重要反應及核酸和氨基酸的合成。THFA在絲氨酸轉羥基酶的作用下，形成N5,10甲烯基四氫葉酸，能促使尿嘧啶核苷酸（dUMP）形成胸腺嘧啶核苷酸（dTMP），後者可參與細胞的DNA合成，促進細胞的分裂與成熟。在DNA合成過程中，脫氧尿苷酸轉變爲脫氧胸苷酸，其間所需的甲基由亞甲基四氫葉酸提供。葉酸缺乏時，DNA合成減慢，但RNA合成不受影響，結果在骨髓中生成細胞體積較大而細胞核發育較幼稚的血細胞，尤以紅細胞最爲明顯，及時補充可有治療效應。

【藥代動力學】

口服後主要以還原型式在空腸近端吸收，5～20分鐘即出現於血中，一小時後達高峯，其t_1/2約爲0.7小時。貧血患者吸收速度較正常人快。葉酸由門靜脈進入肝臟，以N5-甲基四氫葉酸的形式儲存於肝臟中和分佈到其他組織器官，在肝臟中儲存量約爲全身總量的1/3～1/2。治療量的葉酸約90%自尿中排泄，大劑量注射後2小時，即有20%～30%出現於尿中。

【適應症】

（1）各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏所致的巨幼紅細胞貧血。

（2）妊娠期、哺乳期婦女預防給藥。

（3）慢性溶血性貧血所致的葉酸缺乏。

【用法用量】

口服：成人，一次5～10mg，一日15～30mg，直至血象恢復正常。

兒童，一次5mg，一日3次（或一日5～15mg，分3次）。

妊娠期、哺乳婦女預防用藥：一次0.4mg，一日一次。

【不良反應】

不良反應較少，罕見過敏反應。長期用藥可以出現畏食、噁心、腹脹等胃腸症狀。大量服用葉酸時，可使尿呈黃色。

【禁忌】

維生素B₁₂缺乏引起的巨幼細胞貧血不能單用葉酸治療。

【注意事項】

（1）靜脈注射較易致不良反應，故不宜採用；肌內注射時，不宜與維生素B₁、維生素B₂、維生素C同管注射。

（2）口服大劑量葉酸，可以影響微量元素鋅的吸收。

（3）診斷明確後再用藥。若爲試驗性治療，應用生理量（一日0.5mg）口服。

（4）營養性巨幼紅細胞性貧血常合併缺鐵，應同時補充鐵，並補充蛋白質及其他B族維生素。

（5）惡性貧血及疑有維生素B₁₂缺乏的病人，不單獨用葉酸，因這樣會加重維生素B₁₂的負擔和神經系統症狀。

（6）一般不用維持治療，除非是吸收不良的病人。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

可應用本品

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

（1）大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用，可使癲癇發作的臨界值明顯降低，並使敏感患者的發作次數增多；

（2）口服大劑量葉酸，可以影響微量元素鋅的吸收。

【藥物過量】

因大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用，可使癲癇發作的臨界值明顯降低，並使敏感患者的發作次數增多。因此，這些病人應用的葉酸劑量不應當超過1mg，主張不超過400μg爲宜，以免影響病情。

【規格】

（1）0.4mg  （2）5mg

【貯藏】

遮光，密封保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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