版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鹽酸西替利嗪片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鹽酸西替利嗪片說明書
【藥品名稱】
通用名：鹽酸西替利嗪片
曾用名：
商品名：
英文名：Cetirizine Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yɑnsuɑn Xitiliqin Piɑn
本品主要成份爲：鹽酸西替利嗪。其化學名稱爲：(±)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。
結構式：
分子式：
分子量：
【性狀】
本品爲白色或類白色片。
【藥理毒理】
本品爲選擇性組胺H1受體拮抗劑。動物實驗表明本品無明顯抗膽鹼和抗5-羥色胺作用，不易通過血-腦脊液屏障而作用於中樞H1受體，臨牀使用時中樞抑制作用較輕。
【藥代動力學】
據資料報道，口服後由胃腸道吸收。健康成人一次口服10mg西替利嗪，血藥濃度達峯時間（tmax）爲30～60分鐘，血藥峯濃度爲300ng/ml。西替利嗪與血漿蛋白結合率高。血漿半衰期約10小時，約70%以原形藥物隨尿液排泄，少量從糞便排泄。
【適應症】
用於季節性或常年性過敏性鼻炎、由過敏原引起的蕁麻疹及皮膚瘙癢。
【用法用量】
口服：成人或12歲以上兒童，一次10mg，一日1次或遵醫囑。如出現不良反應，可改爲早晚各5mg。6～11歲兒童，根據症狀的嚴重程度不同，推薦起始劑量爲5mg或10mg，一日1次。2～5歲兒童，推薦起始劑量爲2.5mg，一日1次；最大劑量可增至5mg，一日1次，或2.5mg每12小時1次。
【不良反應】
不良反應輕微且爲一過性，有睏倦、嗜睡、頭痛、眩暈、激動、口乾及胃腸道不適等。偶有天門冬氨酸氨基轉移酶輕度升高。
【禁忌】
對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1．腎功能損害者用量應減半。
2．酒後避免使用。
3．司機、操作機器或高空作業人員慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
未發現有與其他藥物相互作用的報道，但同時服用鎮靜藥時應慎重。
【藥物過量】
本藥無特效拮抗劑，嚴重超量患者應立即洗胃，採用支持療法，並長期嚴密觀察病情變化。
【規格】
10mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：