鹽酸美克洛嗪片說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書
鹽酸美克洛嗪片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

鹽酸美克洛嗪片說明書

【藥品名稱】

曾用名:

商品名:

英文名:Meclozine Hydrochloride Tablets

漢語拼音:Yɑnsuɑn Meikeluoqin Piɑn

本品主要成份爲:鹽酸美克洛嗪。其化學名稱爲:1-〔(4-氯苯基)苯甲基〕-4-〔(3-甲苯基)甲基〕-哌嗪鹽酸鹽

結構式

分子式:C25H27ClN2·2HCl

分子量:463.88

性狀

本品爲淡黃色片。

【藥理毒理】

本品爲組胺受體拮抗劑,可對抗組胺引起的降壓效應、並對致死量組胺引起的動物死亡起保護作用。並有中樞抑制和局麻作用。抗暈動症眩暈效應與其抗膽鹼作用有關。

藥代動力學

口服後1小時起效,T1/2爲6小時,用藥一次可維持藥效8~24小時。

適應症】

適用於暈動症引起噁心嘔吐頭暈的治療和預防。對前庭疾病引起的眩暈也有效。

【用法用量】

口服 一次25mg,一日3次。預防暈動病:應提前1小時服藥,每次25~50mg,每日1次。

不良反應

常見睏倦,其他尚有視力模糊、乏力口乾反應

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項】

(1)在下列情況下應慎用:膀胱頸狹窄、良性前列腺肥大、閉角型青光眼幽門十二指腸狹窄等。

(2)本品可抑制組胺引起的皮膚反應,在藥物過敏性皮試前72小時應停用本品,以免出現假陰性反應結果。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

大鼠超過人常用劑量25~50倍可見幼仔齶裂。經藥物流行病調查,未發現不良反應。醫生應用於孕婦時應權衡利弊。因本品可進入乳汁,哺乳期婦女不宜用。

兒童用藥】

新生兒早產兒不宜用。

【老年患者用藥】

老年人對成人常規劑量敏感,易發生低血壓精神錯亂、滯呆和頭暈,應酌情減量。

藥物相互作用

(1)本品可使乙醇中樞抑制藥和抗膽鹼藥作用加強。

(2)本品可拮抗阿樸嗎啡的催吐作用

藥物過量】

過量可能引起精神錯亂、抽搐、震顫、呼吸困難低血壓。如服用中毒量,可用生理鹽水洗胃和導瀉。抽搐時可靜注地西泮控制低血壓者可使用血管收縮藥對症治療,其他包括給氧和靜脈輸液等支持療法。

規格

25mg

貯藏

遮光密封保存

【包裝】

有效期

【批准文號】

【生產企業】

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