鹽酸金剛烷胺膠囊說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書
鹽酸金剛烷胺膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

鹽酸金剛烷胺膠囊說明書

【藥品名稱】

通用名:鹽酸金剛烷胺膠囊

曾用名:

商用名:

英文名:Amantadine Hydrochloride Capsules

漢語拼音:Yɑnsuɑn Jingɑnɡwɑn’ɑn Jiɑonɑnɡ

本品主要成份爲:鹽酸金剛烷胺。其化學名稱爲:三環[3,3,1,13,7]癸烷-1-胺鹽酸鹽

結構式

分子式:C10H17N·HCl

分子量:187.71

性狀

【藥理毒理】

本品原爲抗病毒藥,其抗帕金森病機制主要是促進紋狀體多巴胺的合成和釋放,減少神經細胞多巴胺的再攝取,並有抗乙酰膽鹼作用,從而改善帕金森病患者症狀

藥代動力學

口服吸收快而完全,2~4小時血藥濃度達峯值,每日服藥者在2~3日內可達穩態濃度。本品可通過胎盤血腦屏障半衰期(T1/2)爲11~15小時。口服後主要由腎臟排泄,90%以上以原形經腎隨尿排出,部分可被動重吸收,在酸性尿中排泄率增加,少量由乳汁排泄。總清除率(CL)16.5L/小時。老年人腎清除率下降。

適應症】

用於帕金森病帕金森綜合徵藥物誘發的錐體外系疾患,一氧化碳中毒帕金森綜合徵老年人合併有腦動脈硬化帕金森綜合徵。也用於防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染

【用法用量】

口服。帕金森病帕金森綜合徵,一次100mg,一日1~2次,一日最大劑量爲400mg。抗病毒,成人 一次200mg,一日1次或一次100mg,每12小時1次;1~9歲小兒按體重一次1.5~3mg/kg,8小時一次,或一次2.2~4.4mg/kg,12小時一次;9~12歲小兒,每12小時口服100mg;12歲及12歲以上,用量同成人。

不良反應

眩暈失眠神經質,噁心嘔吐厭食口乾便祕。偶見抑鬱、焦慮幻覺精神錯亂、共濟失調頭痛,罕見驚厥。少見白細胞減少、中性粒細胞減少。

禁忌

對本品過敏者。

注意事項】

下列情況下應在嚴密監護下使用:有癲癇史、精神錯亂、幻覺充血性心力衰竭、腎功能不全、外周血管性水腫直立性低血壓患者。治療帕金森病時不應突然停藥。用藥期間不宜駕駛車輛,操縱機械和高空作業。每日最後一次服藥時間應在下午4時前,以避免失眠

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

(1)本品可通過胎盤,在動物實驗已發現大鼠每日用50mg/kg(爲人類常用量的12倍)時,對胚胎毒性且能致畸胎,孕婦應慎用。

(2)本品可由乳汁排泄哺乳期婦女禁用。

兒童用藥】

新生兒和1歲以下嬰兒禁用。

【老年患者用藥】

慎用。

藥物相互作用

(1)本品與乙醇合用,使中樞抑制作用加強。

(2)本品與其他抗帕金森病藥抗膽鹼藥抗組胺藥、吩噻嗪類或三環類抗抑鬱藥合用,可使抗膽鹼反應加強。

(3)本品與中樞神經興奮藥合用,可加強中神經興奮,嚴重者可引起驚厥心律失常

藥物過量】

中毒症狀:超劑量時,可見排尿困難、心律失常低血壓、躁動,精神錯亂、譫妄幻覺等,嚴重者可出現昏迷驚厥、甚至死亡。

處理:視病情給予相應的對症治療與支持療法。

規格

0.1g

貯藏

遮光密封保存

【包裝】

有效期

【批准文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

電話號碼:

傳真號碼:

網    址:

鹽酸金剛烷胺膠囊說明書其它版本

特別提示:本站內容僅供初步參考,難免存在疏漏、錯誤等情況,請您核實後再引用。對於用藥、診療等醫學專業內容,建議您直接咨詢醫生,以免錯誤用藥或延誤病情,本站內容不構成對您的任何建議、指導。