版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書鹽酸丁咯地爾注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鹽酸丁咯地爾注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：鹽酸丁咯地爾注射液
曾用名：
商品名：活諾林
英文名：Buflomedilhydroc Hloride Injection
漢語拼音：
本品主要成分是鹽酸丁咯地爾，其化學名爲：4-（1-吡咯烷基）-1-（2.4.6.一三甲氧基苯基）-1-丁酮鹽酸鹽。
結構式如下：
分子式：
分子量：
【性狀】
本品爲無色或幾乎無色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品爲α腎上腺素受體拮抗劑，能松馳血管平滑肌、擴張血管，減少血管阻力，有較弱的鈣拮抗作用。本品還有改善紅細胞變形性、抑制血小板聚集，改善微循環，增加氧分壓的作用。
【藥代動力學】
本品靜脈給藥後，廣泛分佈於體液和組織中。清除半衰期約2?/FONT>3小時，主要以原形和氨基一去甲基的代謝物由尿中排出。
【適應症】
（1）周血管疾病：間歇性跛行、雷諾綜合症，Burger綜合徵、血管性痙攣。
【用法用量】
每日1次，每次0.1～0.2g稀釋於250～500ml葡萄糖溶液或生理鹽水，靜脈緩慢滴注，或遵醫囑。
【不良反應】
胃腸不適（胃灼熱感、胃痛、噁心）、頭痛、頭暈、嗜睡、失眠、四肢灼熱感、皮膚潮紅或搔癢。
【禁忌】
對本品過敏者、急性心肌梗死、心絞痛、甲狀腺功能亢進、陣發性心動過速、腦出血、有其他出血傾向或近期內大量失血患者禁用。
【注意事項】
（2）本品可引起頭暈、嗜睡、因此駕駛車輛及操作機器者不宜使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
過量使用會引嚴重低血壓、心動過速及抽搐等症狀，應及時對症治療。
【規格】
5ml：50mg
【貯藏】
密閉保存
【包裝】
安瓿瓶，5支/盒
【有效期】
暫定一年半
【批准文號】
【生產單位】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：