版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鹽酸丙咪嗪片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鹽酸丙咪嗪片說明書
【藥品名稱】
通用名：鹽酸丙咪嗪片
曾用名：
商用名：
英文名：Imipramine Hydrochloride Tablets
漢語拼音：Yɑnsuɑn Binɡmiqin Piɑn
本品主要成份爲：鹽酸丙咪嗪。其化學名稱爲：N,N-二甲基-10,11-二氫-5H-二苯並[b,f]氮雜-5-丙胺鹽酸鹽。
結構式：
分子式：C19H24N2·HCl
分子量：316.88
【性狀】
本品爲糖衣片，除去糖衣後顯白色。
【藥理毒理】
本品爲三環類抗抑鬱藥，主要作用在於阻斷中樞神經系統對去甲腎上腺素和5-羥色胺這二種神經遞質的再攝取，從而使突觸間隙中這二種神經遞質濃度增高，發揮抗抑鬱作用。本品還有抗膽鹼，抗a1腎上腺素受體及抗H1組胺受體作用，但對多巴胺受體影響甚小。
【藥代動力學】
口服吸收好，生物利用度29%～77%，蛋白結合率76%～95%，半衰期（T1/2）爲9～24小時，分佈容積（Vd）15～30L/kg。主要在肝臟代謝，活性代謝產物爲去甲丙咪嗪。自腎臟排泄，可分泌入乳汁，老年病人對本品的代謝與排泄能力下降，敏感性增強，應減少用量。
【適應症】
用於各種抑鬱症。因具有振奮作用，適用於遲鈍型抑鬱，但不宜用於激越型抑鬱或焦慮性抑鬱。亦可用於小兒遺尿症。
【用法用量】
口服。常用量：開始一次25～50 mg，一日2次，早上與中午服用，晚上服藥易引起失眠，不宜晚上使用。以後逐漸增加至一日總量100～250 mg。高量：一日不超過300 mg。維持量一日50～150mg。小兒遺尿症，一次25～50 mg，一日1次，睡前1小時服用。
【不良反應】
治療初期可能出現失眠與抗膽鹼能反應，如多汗、口乾、震顫、眩暈、心動過速、視物模糊、排尿困難、便祕或麻痹性腸梗阻等。大劑量可發生心臟傳導阻滯、心律失常、焦慮等。其他有皮疹，體位性低血壓。偶見癲癇發作和骨髓抑制或中毒性肝損害。
【禁忌】
嚴重心臟病、青光眼、排尿困難、支氣管哮喘、癲癇、甲狀腺功能亢進、譫妄、粒細胞減少、肝功能損害者禁用。對三環類藥過敏者禁用。
【注意事項】
本品不得與單胺氧化酶抑制藥合用，應在停用單胺氧化酶抑制劑後14天，才能使用本品。用藥期間應定期檢查血象、肝、腎功能。患者有轉向躁狂傾向時應立即停藥。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦禁用。哺乳期婦女在使用本品期間應停止哺乳。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
從小劑量開始，視病情酌減用量，尤須注意防止體位性低血壓，以免摔倒。
【藥物相互作用】
（4）本品與雌激素或含雌激素的避孕藥合用，可增加本品的不良反應。
（5）本品與腎上腺素受體激動藥合用，可引起嚴重高血壓與高熱。
【藥物過量】
中毒症狀：①超劑量服用可致譫妄、幻覺、昏迷、痙攣、血壓下降、呼吸抑制、瞳孔散大。②循環系統可見竇性心動過速、心肌缺血、多竈性期外收縮及房室或室內傳導阻滯、室性纖顫。
處理：洗胃、催吐，以排除毒物，並依病情進行相應對症治療及支持療法。
【規格】
（1）12.5mg （2）25mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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傳真號碼：
網 址：