版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書鹽酸安他唑啉片說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
鹽酸安他唑啉片說明書
【藥品名稱】
通用名:鹽酸安他唑啉片
曾用名:
商品名:
英文名:Antazoline Hydrochloride Tablets
漢語拼音:Yansuan Antazuolin Pian
本品主要成份爲:鹽酸安他唑啉。其化學名稱爲:4,5-二氫-N-苯基-N-(苯甲基)-1H-咪唑-2-甲胺鹽酸鹽。
其結構式爲:
分子式:C17H19N3·HCl
分子量:301.8
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理毒理】
具有抗心律失常作用,其作用機制是干擾心肌細胞膜對鈉、鉀離子的滲透,減慢了心肌的傳導;同時有輕度的交感神經阻滯作用,從而增加周圍血管的阻力及降低心排血量,對血壓和心率無影響,作用時間可維持4~6小時。
【適應症】
臨牀主用於房性、室性早搏,室性心動過速,房顫等心律失常及過敏性疾病。
【用法用量】
口服。一次1~2片,一日3~4次,飯後服用。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
0.1g
【貯藏】
【包裝】
100片/瓶。
【有效期】
三年。
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電 話:
傳真號碼:
網 址: