版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書氧氟沙星滴眼液說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
氧氟沙星滴眼液說明書
【藥品名稱】
通用名：氧氟沙星滴眼液
曾用名：
商品名：
英文名：Ofloxacin Ophthalmic Solutions
漢語拼音：Yangfushaxing Diyanye
本品主要成份爲：氧氟沙星。其化學名稱爲：(±)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氫-吡啶並(1，2，3-de)[1，4]苯並惡嗪-6-羧酸。
其結構式爲：
分子式：C18H20FN3O4
分子量：361.41
【性狀】
本品爲微黃色或淡黃色澄明溶液。
【藥理毒理】
通過抑制細菌的DNA旋轉酶和DNA複製而發揮作用。由於其獨特的作用機理，具有抗菌譜廣、抗菌活性強的特點，對革蘭氏陰性菌、陽性菌羣均有較強的抗菌作用。對葡萄球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌、腸球菌、肺炎球菌、大腸桿菌、檸檬酸細菌屬、肺炎桿菌、腸菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、銅綠假單細胞菌、流感嗜血桿菌、不動桿菌屬、彎曲桿菌屬、衣原體屬敏感性菌種等感染有效。本品與其他類抗菌藥未見交叉耐藥性。
【藥代動力學】
一滴點眼後，1小時角膜濃度達最大值3.22ug/g，房水濃度30分鐘達峯值0.71μg/ml。局部點眼後的眼內通透性良好。
【適應症】
本品適用於治療細菌性結膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎、術後感染等外眼感染。
【用法用量】
滴於眼瞼內，每日3～5次，每次1～2滴，或遵醫囑。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
1、不宜長期使用；
2、使用中出現過敏症狀，應立即停止使用。
3、只限於滴眼用。
4、滴眼時瓶口勿接觸眼睛；使用後應將瓶蓋擰緊，以免污染藥品。
6、兒童必須在成人監護下使用。
7、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
尚不明確。
【老年患者用藥】
尚不明確。
【藥物相互作用】
氧氟沙星與抗凝劑之間的相互作用不明顯，本品與頭孢噻肟、甲硝唑、克林黴素、環孢菌素等同用後，各藥物的藥動學過程均無明顯改變。
【藥物過量】
尚不明確。
【規格】
5ml∶15mg
【貯藏】
【包裝】
塑料瓶5ml/支*1支/盒
【有效期】
2年
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：