版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書硝酸益康唑軟膏說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
硝酸益康唑軟膏說明書
藥品名稱】
商品名：
英文名：Econazole Nitrate Ointment
漢語拼音：Xiaosuan Yikangzuo Ruangao
本品主要成分爲硝酸益康唑，其化學名稱爲：1-[2,4-二氯-β(4-氯苄氧基)苯乙基]咪唑硝酸鹽。
其結構式爲：
分子式：C18H15Cl3N2O·HNO3
分子量：444.70
【性狀】
【藥理毒理】
本品爲吡咯類抗真菌藥，爲咪康唑的去氯衍生物。本品對念珠菌屬、着色真菌屬、球孢子菌屬、組織漿胞菌屬、孢
子絲菌屬等均具抗菌作用，對毛髮癬菌等亦具抗菌活性。本品對麴黴、申克氏孢子絲菌、某些暗色孢科、毛黴屬等作用差。
本品通過干擾細胞色素P-450的活性，從而抑制真菌細胞膜主要固醇類-麥角固醇的生物合成，損傷真菌細胞膜並改變其通透性，以致重要的細胞內物質外漏。本品可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和過氧化酶的活性，引起細胞內過氧化氫積聚導致細胞亞微結構變性和細胞壞死。對白念珠菌則可抑制其自芽孢轉變爲侵襲性菌絲的過程。
【藥代動力學】
外用後大部分進入表皮，亦可達到真皮,僅1%吸收入血液，在尿和糞便中的重吸收量小於給藥量的1%。
【適應症】
本品適用於皮膚念珠菌病的治療；亦可用於治療體癬、股癬、足癬、花斑癬等。
【用法用量】
局部塗用：皮膚念珠菌病及各種癬病，每日早晚各1次，療程2～4周；花斑癬，每日1次。
【不良反應】
個別患者出現局部刺激，偶見過敏反應，表現爲皮膚灼熱感、瘙癢、針刺感、充血等。
【禁忌症】
對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1.本品僅作外用，避免接觸眼睛。
2.爲避免復發，皮膚念珠菌病及各種癬病的療程至少2周，足癬則至少4周。
3.治療念珠菌病時避免局部緊密覆蓋敷料。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【規格】
10g:0.1g
【貯藏】
密閉，在陰涼處保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：