版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書戊巴比妥鈉片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
戊巴比妥鈉片說明書
【藥品名稱】
通用名：戊巴比妥鈉片
曾用名：
商用名：
英文名：Pentobarbitol Sodium Tablets
漢語拼音：Wubɑbituonɑ Piɑn
本品主要成份爲：戊巴比妥鈉。其化學名稱爲：5-乙基-5-（1-甲基丁基）-2，4，6（1H，3H，5H）-噻啶三酮一鈉鹽。
結構式：
分子式：C11H17N2NaO3
分子量：248.26
【性狀】
本品爲白色片；味微苦。
【藥理毒理】
本品對中樞神經系統有廣泛抑制作用，隨用量而產生鎮靜、催眠和抗驚厥效應，大劑量時則產生麻醉作用，作用機制認爲主要與阻斷腦幹網狀結構上行激活系統有關。
【藥代動力學】
口服易吸收，主要在肝臟代謝後經腎臟排泄，半衰期（Ｔ1/2）爲21～42小時。生物利用度100%，總清除率1.5L/小時，表觀分佈容積（Vd）70L，蛋白結合率55%。
【適應症】
【用法用量】
口服 （1）催眠：0.1～0.2g。（2）麻醉前給藥：手術當日清晨服0.1g，必要時術前半小時再服0.1g。極量：1次0.2g，1日0.6g。
【不良反應】
常有倦睡、眩暈、頭痛、乏力、精神不振等延續效應。偶見皮疹、剝脫性皮炎、運動功能障礙、中毒性肝炎、黃疸等。也可見巨幼紅細胞貧血，關節疼痛，骨軟化。久用可產生耐受性與依賴性，突然停藥可引起戒斷症狀，應逐漸減量停藥。
【禁忌】
肝、腎功能不全、呼吸功能障礙、顱腦損傷、卟啉病患者、對本品過敏者禁用。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
慎用。
【兒童用藥】
慎用。
【老年患者用藥】
慎用。
【藥物相互作用】
（1）本品與乙醇、全麻藥、中樞性抑制藥或單胺氧化酶抑制藥等合用時，中樞抑制作用增強。
（2）本品與口服抗凝藥合用時，可降低後者的效應。
（4）本品與皮質激素、洋地黃類、土黴素或三環類抗抑鬱藥合用時，可降低這些藥的效應。
（6）本品與卡馬西平和琥珀酰胺類藥合用時可使這二類藥物的清除半衰期縮短而血藥濃度降低。
【藥物過量】
（1）中樞神經系統：輕度中毒時，有頭脹、眩暈、頭痛、語言遲鈍、動作不協調、嗜睡、感覺障礙、瞳孔縮小等。重度中毒可有一段興奮期，病人可發生狂躁、譫妄、幻覺、驚厥、瞳孔散大（有時縮小）、肌肉鬆弛，角膜、咽、腱反射消失，昏迷逐漸加深。
（2）呼吸系統：輕度中毒時，一般呼吸正常或稍緩慢。重度中毒時，呼吸減慢、變淺不規則，或呈潮式呼吸，嚴重時可引起呼吸衰竭。
（3）循環系統：皮膚發紺、溼冷、脈搏快而微弱，少尿或無尿。血壓下降甚至休克。
處理
（2）服藥5～6小時內的中毒者立即洗胃。一般可用1：5000高錳酸鉀溶液，將胃內藥物儘量洗出；洗胃後可留置硫酸鈉溶液於胃內（成人20～30g），以促進藥物排泄。
（3）應用利尿劑，加速毒物排泄，一般用20%甘露醇注射液或25%山梨醇注射液200ｍｌ靜脈注射或快速滴注，3～4小時後可重複使用。但須注意水、電解質平衡。
【規格】
（1）50mg （2）100mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：