維生素C顆粒說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書
維生素C顆粒說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

維生素C顆粒說明書

【藥品名稱】

通用名:維生素C顆粒

曾用名:

商品名:

英文名:Vitamin C Granules

漢語拼音:Weishenɡsu C Keli

本品主要成份爲:維生素C

結構式

分子式

分子量:

性狀

本品爲黃色可溶性顆粒劑;味甜酸。

【藥理毒理】

維生素C抗體膠原形成,組織修補(包括某些氧化還原作用),苯丙氨酸酪氨酸葉酸代謝,鐵、碳水化合物的利用,脂肪蛋白質的合成,維持免疫功能,羥化與羥色胺,保持血管的完整,促進非血紅素鐵吸收等所必需。

藥代動力學

腸道吸收,主要在空腸。蛋白結合率低。以腺體組織白細胞、肝、眼球晶體中含量較高。人體攝入維生素C每日推薦需要量時,體內約貯存1500mg,如每日攝入200mg維生素C時,體內貯量約2500mg。肝內代謝,極少量以原形或代謝產物經腎排泄。當血漿濃度大於14mg/ml時,尿內排出量增多。可經血透析清除。

適應症】

(1)用於防治壞血病,也可用於各種急慢性傳染性疾病及紫癜等輔助治療。克山病患者發生心源性休克時,可用大劑量本品治療。

(2)維生素C對慢性鐵中毒的治療有效(促進去鐵胺對鐵的絡合,使鐵排出加速)。

(3)維生素C對特發性高鐵血紅蛋白血癥的治療有效。

(4)用於治療肝硬化、急性肝炎和砷、汞、鉛、苯等慢性中毒肝臟的損害。

【用法用量】

口服

成人

(1)飲食補充:一日50~100mg。

(2)慢性透析病人:一日100~200mg。

(3)維生素C缺乏:一次100~200mg,一日3次。至少服2周。小兒每日100~300mg,至少服2周。

(4)酸化尿:一日口服4~12g,分次服用,每4小時1次。

(5)特發性高鐵血紅蛋白血癥:每日300~600mg,分次服用。

不良反應

(1)長期服用每日2~3g可引起停藥後壞血病

(2)長期應用大量維生素C偶可引起尿酸鹽、半胱氨酸鹽或草酸鹽結石。

(3)大量應用(每日用量1g以上)可引起腹瀉皮膚紅而亮、頭痛尿頻(每日用量600mg以上時)、噁心嘔吐胃痙攣

禁忌

注意事項】

1.對診斷的干擾

大量服用將影響以下診斷性試驗的結果。

(1)大便隱血可致假陽性

(2)能干擾血清乳酸脫氫酶血清氨基轉移酶濃度的自動分析結果。

(3)尿糖(硫酸銅法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假陽性

(4)尿中草酸鹽尿酸鹽和半胱氨酸等濃度增高。

(5)血清膽紅素濃度上升。

(6)尿pH下降。

2.下列情況應慎用

(1)半胱氨酸尿症。

(2)痛風

(3)高草酸鹽尿症。

(4)草酸鹽沉積症。

(5)尿酸鹽性腎結石

(6)糖尿病(因維生素C可能干擾血糖定量)。

(7)葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏症(可引起溶血性貧血)。

(8)血色病

(9)鐵粒幼細胞性貧血地中海貧血(可致鐵吸收增加)。

(10)鐮形紅細胞貧血(可致溶血危象)。

3.本品大量長期服用後,宜逐漸減量停藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

本品可通過胎盤,可分泌入乳汁。妊娠婦女每日大量攝入本品可能對胎兒有害,但未經動物實驗證實。

兒童用藥】

【老年患者用藥】

藥物相互作用

(1)口服大劑量(一日量大於10g)維生素C干擾抗凝藥的抗凝效果。

(2)與巴比妥或撲米酮等合用,可促使維生素C排泄增加。

(3)纖維素磷酸鈉可促使維生素C代謝草酸鹽

(4)長期或大量應用維生素C時,能干擾雙硫侖對乙醇作用

(5)水楊酸類能增加維生素C排泄

(6)與左旋多巴合用,可降低左旋多巴藥效

(7)與肝素華法林並用,可引起凝血酶原時間縮短。

藥物過量】

過量服用可引起不良反應:每日服1~4g,可引起腹瀉、皮疹、胃酸增多、胃液反流,有時尚可見泌尿繫結石、尿內草酸鹽尿酸鹽排出增多、深靜脈血栓形成血管內溶血凝血等,有時可導致白細胞吞噬能力降低。每日用量超過5g時,可導致溶血,重者可致命。孕婦大劑量用藥時,可能產生嬰兒壞血病

規格

貯藏

遮光密封,在乾燥保存

【包裝】

有效期

【批准文號】

【生產企業】

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