版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書曲昔匹特片說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
曲昔匹特片說明書
【藥品名稱】
通 用 名：曲昔匹特片
曾 用 名：
商 品名：
英 文 名：Troxipide Tablets.
漢語拼音：Quxipite Pian
本品的主要成份是曲昔匹特，其化學名爲（±）3，4，5-三甲氧基-N-3-哌啶基苯甲酰胺。
化學結構式如下：
分子式：
分子量：
【性狀】
本品爲薄膜包衣片，除去薄膜衣後顯白色或類白色。無臭，味苦。
【藥理毒理】
曲昔匹特爲一新型防禦因子增強型胃炎、胃潰瘍治療劑，對各種試驗性潰瘍均有抑制作用，對試驗性胃炎有治療和預防作用，對急性胃粘膜病變有預防作用，能增強胃粘膜的血流量，促進組織的修復，對其作用機制的研究表明：與H2-受體拮抗劑不同，對胃酸分泌無影響，而是增強胃粘膜的防禦因子，促進胃潰瘍部位的修復。
【藥代動力學】
口服本品0.1g後吸收和分佈迅速，消除半衰期較長，Tmax=2.33±0.52h;Cmax=1.07±0.36mg/L;AUC0→int=9.38±1.74h. mg/L ; T1/2β=12.52±3.69h。體內過程符合線性動力學。吸收後主要分佈在小腸，依次爲肝、腎、肺、脾等。相對其原藥水溶液的生物利用度爲99.6±7.3%。據文獻報道，健康成人口服曲昔匹特0.1g，24小時尿中排泄量爲給藥量的61%。48小時尿中排泄量爲給藥量的87%。尿中排泄量的98%以上爲原型藥物。
【適應症】
1、胃潰瘍。
2、改善急性胃炎及慢性胃炎急性發作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、發紅、浮腫）。
【用法用量】
飯後口服，成人每次100mg（1片），一日3次。或遵醫囑。
【不良反應】
1、消化系統：有時出現便祕，偶有腹部脹滿、胸部燒爍、噁心等症。
2、肝臟：有時出現GOT、GPT上升，偶有ALP、γ-GPT上升等肝功能異常。
3、過敏症：偶有瘙癢、皮疹等。
【禁忌】
對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1、孕婦及有妊娠可能的婦女應權衡利弊（治療的有益方面超過危險性）後，再予投藥。
2、哺乳期婦女服用本品期間應停止哺乳。
3、肝、腎功能不全者慎用。
4、小兒應用本品的安全性尚未建立。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
100mg。
【貯藏】
【包裝】
鋁塑包裝，12片/板，1板/盒。
【有效期】
三年。
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：