版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書炔孕酮片說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
炔孕酮片說明書
【藥品名稱】
通 用 名：炔孕酮片
商 品名：
英 文 名：Ethisterone Tablets
漢語拼音：Queyuntong Pian
本品主要成分及其化學名：
本品主要成分爲炔孕酮。其化學名爲:17β-羥基-17α-乙炔基-雄甾-4-烯-3-酮。
其結構式爲：
分 子 式：C21H28O2
分 子 量：312.45
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理毒理】
孕激素類藥，其作用與黃體酮相似，能使增生期子宮內膜轉化爲分泌期，並促進乳腺發育。抑制LH、抑制排卵、子宮內膜萎縮，抑制子宮肌肉收縮作用，口服比黃體酮強15倍，而雄激素作用很小，爲睾丸素的1/10。
【藥代動力學】
本品亦易從口腔黏膜吸收，因此舌下含用也有效，合成孕激素在肝內破壞緩慢，作用時間比孕酮長，部 分孕激素代謝物可從膽道分泌入腸中，少量由糞便排出。
【適應症】
【用法用量】
口服：1次10mg，1日3次。舌下含服：1次10-20mg， 1日2-3次。
【不良反應】
可有噁心、嘔吐、厭食等胃腸道反應及頭痛、嗜眠、浮腫、體重增加、肝功能障礙等。
【禁忌症】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦禁用。
【規格】
（1）5mg （2）10mg （3）25mg
【有效期】
【貯藏】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
聯繫電話：
炔孕酮片說明書起草說明
【藥品名稱】
通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及化學名稱、結構式、分子式、分子量；
【性狀】
參見2000版中國藥典418頁
【藥理毒理】
【適應症】
【用法用量】
【不良反應】
【禁忌症】
、
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
參見2000年版臨牀用藥須知；參見1995年版臨牀用藥須知；新編藥物學14版
【藥代動力學】
參見臨牀藥理學
【規格】
、
【貯藏】
參見2000年版中國藥典418頁