版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書氫溴酸烯丙嗎啡注射液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
氫溴酸烯丙嗎啡注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：氫溴酸烯丙嗎啡注射液
曾用名：×
商品名：×
英文名：Nalorphine Hydrobromide Injection
漢語拼音：Qingxiusuan Xibingmafei Zhusheye
本品主要成分及其化學名稱爲：17-(2-丙烯基)-3-羥基-4,5a-環氧-7,8-二脫氫嗎啡喃-6a-醇氫溴酸鹽。
其結構式爲：
分子式：C19H21NO3·HBr
分子量： 392.29
【性狀】
本品爲無色或幾乎無色的澄明液體。
【藥理毒理】
屬雙向類藥，有拮抗阿片類藥的作用，以拮抗μ受體爲主，且對δ受體有強烈的激動作用，也有一定的鎮痛和抑制呼吸作用。由於小量時即可有睏倦欲睡、微弱激動、急躁、縮瞳等不良反應，臨牀不作鎮痛用，而利用它可拮抗阿片受體激動藥的作用（包括鎮痛、欣快感、呼吸抑制、縮瞳等作用）。
【藥代動力學】
口服吸收很差，皮下或靜脈注射很快進入腦組織，皮下注射後90分鐘腦內濃度爲相同劑量嗎啡的3～4倍。一般1分鐘或2～3分鐘內即起效，消除T1/2爲2～3小時，隨着用量加大而延長。在肝內代謝，經腎排泄，用量的2%～6%在尿中呈原形排出。可通過胎盤屏障進入胎兒。
【適應症】
主要用於阿片受體激動藥急性中毒的解救。適用於嗎啡、哌替啶等鎮痛藥逾量中毒。用於複合全麻結束時拮抗阿片受體激動藥的殘餘作用，以恢復自主呼吸。可激發戒斷症狀，用於對嗎啡類藥是否成癮的診斷。
【用法用量】
皮下或靜脈注射 成人常用量：一次5～10mg；極量：一日40mg。
用於對嗎啡類藥是否成癮的診斷，成人皮下注射3mg或靜脈注射0.4mg，陽性時縮小的瞳孔放大些，戒斷症狀出現提早，並可在尿中檢測得嗎啡等而得以證實。
【不良反應】
【注意事項】
臨牀上不將其用於鎮痛。本品對噴他佐辛（鎮痛新）和其他阿片受體激動-拮抗藥引起的呼吸抑制無拮抗作用，對巴比妥類或其他全身麻醉藥引起的呼吸抑制也無拮抗作用，如果使用，反而使呼吸抑制明顯加重。近年來已被納洛酮取代。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【規格】
1ml:10mg。
【貯藏】
【包裝】
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【有效期】
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【批准文號】
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【生產企業】
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傳真號碼：×
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