羥丁酸鈉注射液說明書

【藥品名稱】

通用名：羥丁酸鈉注射液

曾用名：

商品名：

英文名：Sodium Hydroxybutyrate Injection

漢語拼音名：Qiɑnɡdinɡsuɑnnɑ Zhusheye

本品主要成份爲：羥丁酸鈉。化學名稱爲：4-羥基丁酸鈉鹽。

結構式：

分子式：C₄H₇NaO₂

分子量：126.09

【性狀】

本品爲無色或幾乎無色的澄明液體.

【藥理毒理】

本品靜脈注射後3～5分鐘出現嗜睡,10～15分鐘進入深睡,作用持續90～120分鐘,有時可持續數小時不等。

（1）中樞神經系統:本品對中樞神經活動的抑制, 主要是由於興奮GABA受體所致。一般劑量作用於大腦皮質,大劑量也影響腦幹及中腦,產生催眠作用,但不抑制網狀激活系統，易出現肌肉抽搐、不隨意運動及錐體外系症狀。本品無鎮痛作用.

（2）循環系統:對循環系統有興奮作用,使血壓稍高、脈搏慢而有力,對心排血量無影響,不引起顱內壓增高。促使K⁺進入細胞內,心電圖可顯示T波低平、倒置,或出現Ｕ波。

（3）呼吸系統:一般劑量可使呼吸頻率稍減慢,潮氣量略增. 但大劑量快速注射後能產生呼吸抑制,

（4）能使咽喉反射遲鈍、抑制、下頜鬆弛，表面麻醉後能施行氣管內插管.

【藥代動力學】

本品組織分佈很廣,通過血-腦屏障需一定時間,且腦組織中濃度僅及血漿中濃度的50%,靜脈注射後10～15分鐘才顯效, 因而起效慢。此後, 血中濃度逐漸升高達峯值, 45分鐘中樞性作用才最明顯,靜脈注射後30分鐘一般在血漿中即可測到代謝物, 60分鐘後血中濃度開始下降, 作用時間約2小時。約80%～90%在體內分解代謝,進行氨基轉換,參與三羧酸循環, 最後氧化成水和二氧化碳,後者隨呼氣排出體外。約10%～20%在4～6小時內隨尿排出。

【適應症】

靜脈全麻藥。常與全麻藥或麻醉輔助藥合用。用於複合全麻的誘導和維持。

【用法用量】

常用量：全麻誘導 靜脈注射 一次按體重60～80mg/kg，注射速度每分鐘約1g。小兒最高按體重100mg/kg。

成人誘導量2～5g,手術時間長者每隔1～2小時追加1～2g。

全麻維持 靜脈注射 一次按體重12～80mg/kg。

基礎麻醉 成人用量爲按體重50～60mg/kg，小兒爲按體重60～80mg/kg。

極量：成人一次總量按體重300mg/kg。

【不良反應】

（1）麻醉誘導與甦醒過程中可引起錐體外系症狀。

（2）用藥後呼吸分泌物增加。

（3）本品能抑制呼吸,出現呼吸頻率減慢。

【禁忌】

嚴重低鉀血癥。

【注意事項】

（1）注射15分鐘後可出現血清鉀一過性下降,對於低血鉀病人應糾正後方能使用,在術中應監測心電圖，如有U波出現，應及時處理。

（2）快速、大劑量靜脈注射可引起心率減慢,有傳導阻滯病人及心率低於50/分鐘患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

【兒童用藥】

【老年患者用藥】

【藥物相互作用】

（1）與阿托品並用可減少本品對副交感神經興奮作用,防止心率減慢發生.

（2）與肌松藥並用時,可增強肌松作用。

（3）與巴比妥類及安定類藥物並用時可減少椎體外系症狀。

【藥物過量】

【規格】

10ml：2.5mg

【貯藏】

遮光，密閉保存。

【包裝】

【有效期】

【批准文號】

【生產企業】

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