諾氟沙星滴眼液說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書
諾氟沙星滴眼液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

諾氟沙星滴眼液說明書

【藥品名稱】

通用名:諾氟沙星滴眼液

商品名:

英文名:Norfloxacin Eye Drops

漢語拼音:Nuofushaxing Diyanye

本品的主要成分爲諾氟沙星,其化學名爲1-乙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。化學結構式如下:

image001.png

分子式:C16H18FN3O3

分子量:319.24

性狀

本品爲無色的澄明液體。

【藥理毒理】

本品爲氟喹諾酮類抗菌藥,具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青黴素耐藥淋病奈瑟球菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用諾氟沙星殺菌劑,通過作用細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和複製而導致細菌死亡。

適應症】

用於敏感菌所致的外眼感染,如結膜炎角膜炎、角膜潰瘍等。

【用法用量】

滴入眼瞼內,一次1~2滴,一日3~6次。

不良反應

輕微一過性局部刺激,如刺痛、癢、異物感等。

禁忌症

對本品及氟喹諾酮類過敏患者禁用。

注意事項】

嚴重腎功能不全患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦不宜應用,如確有指徵應用,且利大於弊時方可慎用。哺乳期婦女應用時應停止授乳。

兒童用藥】

一般不用於嬰幼兒

規格

8ml:24mg

貯藏

遮光,密閉保存

有效期

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