版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書尼羣地平膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
尼羣地平膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名：尼羣地平膠囊
曾用名：
商品名：
英文名：Nitrendipine Capsules
漢語拼音：
本品化學名爲2，6二甲基－４－(3－硝基苯基)－1,4－二氫－3,5－吡啶二甲酸甲乙酯。
結構式如下：
分子式：
分子量：
【性狀】
本品爲軟膠囊，內含黃色粘稠液體。
【藥理毒理】
本品爲鈣拮抗劑，選擇性作用於血管平滑肌，可降低總外周阻力，使血壓下降。並能降低心肌耗氧量，對缺血性心肌有保護作用。
本品口服吸收良好，達90%以上。蛋白結合率>90%。口服後30分鐘收縮壓開始下降，60分鐘舒張壓開始下降，降壓作用在口服後1～2小時最大，持續6-8小時。本品口服後約1.5小時血藥濃度達峯值。生物利用度約30%。T1/2爲2小時。在肝內代謝，70%經腎排泄，8%隨糞便排出。
【適應症】
用於治療高血壓。
【用法與用量】
成人常用量，口服，開始一次10mg，每日一次，以後可隨反應調整爲每次10mg，每日2～3次。
【不良反應】
上述反應多爲血管擴張的結果，在降壓時可有反射性心動過速，由此誘發心絞痛。多數不良反應輕微，不影響治療。
【禁忌】
【注意事項】
（1）本品在孕婦中應用的研究尚不充分，已有的臨牀應用尚未發生問題，但應注意不良作用。
（2）在老年人應用血藥濃度較高，但半衰期未延長，故宜適當減少劑量。
（3）在用本品時血鹼性磷酸酶可能在少數病例增高。
（4）下列情況慎用本品：①肝功能不全，此時本品血藥濃度可增高；②腎功能不全，但此時對本品藥動學影響小。
（6）藥物相互作用：①與其他降壓藥如β阻滯劑、血管緊張轉換酶抑制劑合用可加強降壓作用。②與β阻滯劑合用可減輕本品降壓後發生的心動過速。③本品與地高辛同用，地高辛血藥濃度可能增高。
（7）給藥說明：①本品降壓後可能出現反射性心動過速；②本品作用時間較長，可以每日給藥一次；③在腎功能不全時本品降壓有效，劑量可按常用量或略減小。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
10mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
暫定兩年。
【批准文號】
【生產單位】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：