版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書萘普生鈉注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
萘普生鈉注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：萘普生鈉注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Naproxen Sodium Injection
漢語拼音：Nɑipushennɑ Zhusheye
本品主要成份爲：萘普生鈉。其化學名稱爲：a-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸鈉。
分子式：C14H13NaO3
分子量：252.25
【性狀】
無色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品爲萘普生鈉鹽，1.1g相當於1g萘普生，是非甾體消炎解熱鎮痛藥。
【藥代動力學】
靜脈注射後15分鐘血漿濃度達到峯值，半衰期(t1/2)爲12～14小時。在體內達到治療濃度時，有99%萘普生與血漿蛋白結合，95%的本品以萘普生或代謝物6-氧-去甲基萘普生以及它們的結合物從尿中排出。可穿過胎盤，並從乳汁排出。不影響各種酶的代謝，在體內無積蓄作用。
【適應症】
本品用於各種原因引起的發熱及疼痛的對症治療。並常用於風溼性關節炎、骨關節炎、強直性脊椎炎、肌腱炎、神經痛、痛風等症，尤其適用於上述疾病的急性發作期，另外也可用於原發性痛經及中、小手術後的止痛。
【用法用量】
1．靜脈注射：成人一次0.275g，一日1～2次，加生理鹽水20ml，稀釋後緩慢注射，注射時間不得少於3分鐘。小兒每公斤體重5mg或遵醫囑。
2．靜脈滴注：成人一次0.275g，一日1～2次，加生理鹽水100ml，稀釋後緩慢滴注，滴注時間不得少於30分鐘。小兒每公斤體重5mg或遵醫囑。
【不良反應】
注射部位可能有燒灼感，另有頭暈、心悸、皮疹、黏膜出血傾向等，可對症治療。
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦、哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
2．丙磺舒和本品合用時，可增加本品的血漿水平和明顯延長本品的血漿半衰期。
【藥物過量】
【規格】
2ml:0.275g(相當於萘普生0.25g)
【貯藏】
密閉保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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傳真號碼：
網 址：