版本:國家食品藥品監督管理局2007年公佈的非處方藥說明書範本米諾地爾酊說明書由國家藥品監督管理局於2007年01月31日國食藥監注[2007]54號《關於公佈非處方藥說明書範本的通知》發佈。
米諾地爾酊說明書
【藥品名稱】
通用名稱:米諾地爾酊
商品名稱:
英文名稱:
漢語拼音:
【成份】
【性狀】
【作用類別】
【適應症】
本品用於治療男性型脫髮和斑禿。
【規格】
60毫升:3克
【用法用量】
【用法用量】
局部外用:每次1ml(米諾地爾50mg,約7噴),塗於頭部患處,從患處的中心開始塗抹,並用手按摩3~5分鐘,不管患處的大小如何,均使用該劑量。每天的總量不得超過2ml。本品應在頭髮和頭皮完全乾燥時使用。使用本品後,應清洗雙手。
【不良反應】
本品臨牀上常見的不良反應是頭皮的輕度皮炎。偶有報道使用本品後可有下列不良反應,但其與使用的因果關係尚不明確。這些不良反應包括刺激性皮炎(紅腫、皮屑和灼痛),非特異性過敏反應,風團,過敏性鼻炎,面部腫脹,過敏,氣短,頭痛,神經炎,頭暈,暈厥,眩暈,水腫,胸痛,血壓變化,心悸和脈搏頻率變化。
【禁忌】
【注意事項】
1.本品僅限於頭皮局部使用,不能口服或將本品塗於身體的其他區域。
3.儘管沒有證據顯示外用本品可導致全身作用,但部分米諾地爾會被皮膚吸收,並可能存在心動過速、心絞痛或增強由胍乙啶引起的直立性低血壓。所以原有心臟病病史的患者應當意識到使用本品可能使病情惡化。
4.使用本品時,應注意觀察由米諾地爾引起的全身作用的一些徵兆。一旦發生全身作用或嚴重的皮膚病反應,患者應停止使用本品,並與醫生聯繫。
5.本品可能會灼傷和刺激眼部。如發生藥液接觸敏感表面(眼,擦傷的部位,黏膜)時,應當用大量的冷水沖洗該區域。
6.兒童、孕婦、哺乳期婦女及65歲以上老年人慎用本品,若需使用時應諮詢醫師或藥師。
7.本品不可過量使用,如使用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。
8.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
11.兒童必須在成人監護下使用。
【藥物相互作用】
1.目前尚不清楚使用5%米諾地爾酊是否伴隨藥物的相互作用。雖然沒有臨牀證明,但在同時服用外周舒血管藥的病人中仍可能發生體位性低血壓。
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
【藥理作用】
米諾地爾是一種周圍血管舒張藥,局部長期使用時,可刺激男性型脫髮和斑禿患者的毛髮生長。本品治療脫髮的確切機制尚不清楚。臨牀研究表明,血壓正常及未經過治療的高血壓病人局部使用時,沒有顯示出由於米諾地爾吸收而引起的全身作用。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【執行標準】
【批准文號】
【說明書修訂日期】
【生產企業】
企業名稱: 生產地址: 郵政編碼: 電話號碼: 傳真號碼: 網址:
如有問題可與生產企業聯繫