版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第六批化學藥品說明書米格來寧片說明書由國家藥品監督管理局於2002年07月12日藥監注函[2002]168號《關於公佈第六批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
米格來寧片說明書
【藥品名稱】
通用名:米格來寧片
曾用名:
商品名:
英文名:Antipyriine and Caffeine Citrate Tablets
漢語拼音:Migelaining Pian
本品爲複方製劑,每片含活性成份爲:安替比林0.27g,咖啡因27mg。
【性狀】
本品爲白色片,有引溼性。
【藥理毒理】
本品主要成分安替比林,具有解熱、鎮痛、消炎及抗風溼作用,鎮痛作用主要是通過抑制前列腺素及其它能使痛覺敏感物質的合成而起鎮痛消炎作用;解熱作用是通過下丘體體溫調節中樞,使散熱過程加強(周圍血管擴張、血流量加大加速以及出汗),而不是抑制產熱過程。
本品組方中另一主要成分咖啡因作用於大腦皮層的高位中樞,促使精神精神興奮。
【藥代動力學】
本品主要成分安替比林的LD50(大鼠口服)1.8g/kg,對人的致死量爲5~30g/。
【適應症】
中樞抑制藥,加強大腦皮層的抑制過程,具有鎮靜作用,用於神經衰弱及癲癇等。
【用法用量】
常用量,靜脈注射,一次0.25g~0.5g,一日0.75g~1.5g。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
【有效期】
2年
【貯藏】
【包裝】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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郵政編碼:
傳真號碼:
網 址: