版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書硫酸沙丁胺醇緩釋膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
硫酸沙丁胺醇緩釋膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名：硫酸沙丁胺醇緩釋膠囊
曾用名：
商品名：
英文名：Salbutamol Sulfate Sustained Capsules
漢語拼音：Liusuɑn Shɑdinɡ'ɑnchun Huɑnshi Jiɑonɑnɡ
本品主要成份爲：硫酸沙丁胺醇。其化學名稱爲：1-(4-羥基-3-羥甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇硫酸鹽。
分子式：(C13H21NO3)2•H2SO4
分子量：576.71
【性狀】
本品爲硬膠囊，內容物爲白色或類白色球形小丸。
【藥理毒理】
爲選擇性b2-腎上腺素受體激動劑。能選擇性作用於支氣管平滑肌b2-腎上腺素受體，而呈較強的舒張支氣管的作用。在治療哮喘劑量下，對心臟的激動作用較弱。
【藥代動力學】
本品口服由胃腸道吸收。健康成人空腹一次口服本品8mg，血藥濃度達峯時間（Tmax）約爲4.6小時，血藥濃度峯值（Cmax）約爲15.34ng/ml，消除半衰期（tl/2）約爲5.38小時。本品經肝臟轉化作用生成無活性的代謝物，原形藥與其代謝物的比是1∶4，最後由尿排出。
【適應症】
用於治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣的呼吸道疾病。
【用法用量】
口服，成人：推薦劑量爲一次8mg，一日2次。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
1．高血壓、冠狀動脈供血不足、糖尿病、甲狀腺機能亢進、心功能不全等患者應慎用。
2．長期使用可形成耐藥性，不僅療效降低，且有加重哮喘的危險。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
b2-激動劑舒張子宮平滑肌，妊娠及哺乳期婦女應慎用，必須應用時可在產科醫生指導下應用。
【兒童用藥】
應遵醫囑。
【老年患者用藥】
應慎用，使用時從小劑量開始。
【藥物相互作用】
1．同時應用其他腎上腺素受體激動劑者作用增加，但不良反應也增加。
2．並用茶鹼類藥時，可增加舒張支氣管平滑肌作用，但不良反應也增加。
【藥物過量】
逾量中毒的先兆表現：胸痛，頭暈，嚴重的頭痛，嚴重高血壓，持續噁心、嘔吐，持續心率增快或心搏強烈，情緒煩躁不安等。
【規格】
（1）4mg（按沙丁胺醇計） （2）8mg（按沙丁胺醇計）。
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：