版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書硫酸卡那黴素滴眼液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
硫酸卡那黴素滴眼液說明書
【藥品名稱】
通用名:硫酸卡那黴素滴眼液
商品名:
英文名:Kanamycin Sulfate Eye Drops
漢語拼音:Liusuan Kanameisu Diyanye
本品主要成分爲硫酸卡那黴素,爲一種多組分抗生素,含A、B、C三種組分,主要成分爲A。
【性狀】
本品爲無色或微黃色的澄明液體。
【藥理毒理】
卡那黴素是一種氨基糖苷類抗生素。對多數腸桿菌科細菌,如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬、志賀菌屬、沙門菌屬、枸櫞酸桿菌屬、普羅菲登菌屬、耶爾森菌屬等均有良好作用;流感桿菌、布魯菌屬、腦膜炎球菌、淋球菌等對本品也大多敏感,對銅綠假單胞菌無效。對葡萄球菌屬中甲氧西林敏感株和結核分枝桿菌也有一定作用,其他革蘭陽性細菌如溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌、腸球菌和厭氧菌等對本品多數耐藥。卡那黴素主要與細菌核糖體30S亞單位結合,抑制細菌蛋白質的合成。卡那黴素與鏈黴素、新黴素有完全交叉耐藥,與其他氨基糖苷類可有部分交叉耐藥。
【藥代動力學】
【適應症】
適用於治療敏感大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、淋病奈瑟菌及葡萄球菌屬等細菌所致結膜炎、角膜炎、淚囊炎、眼瞼炎、瞼板腺炎等感染。
【用法用量】
滴入眼結膜囊內,一次1~2滴,一日3~5次。
【不良反應】
【禁忌證】
對本品或其他氨基糖苷類過敏者禁用。
【注意事項】
2.淚囊感染(淚囊炎)常發生於淚囊管閉塞的兒童,除用本品滴眼外,可同時輔以局部熱敷。
3.滴眼時瓶口勿接觸眼睛,使用後應將瓶蓋擰緊,以免污染藥液。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品滴眼後雖很少吸收進入全身血液循環,但孕婦及哺乳期婦女仍應注意不可過量使用,以免影響胎兒及嬰兒的生長發育。
【藥物相互作用】
1.與其他氨基糖苷類合用或先後局部應用,可增加耳毒性、腎毒性以及神經肌肉阻滯作用。
2.與捲曲黴素、順鉑、依他尼酸、呋塞米或萬古黴素(或去甲萬古黴素)等合用,或先後連續局部應用,可能增加耳毒性與腎毒性。
4.其他腎毒性藥物及耳毒性藥物與本品合用或先後應用應慎重,以免加重腎毒性或耳毒性。
【規格】
8ml:40mg
【貯藏】
密閉,在涼暗處保存。
【有效期】