版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書硫代硫酸鈉注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
硫代硫酸鈉注射液說明書
【藥品名稱】
通用名:硫代硫酸鈉注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Sodium Thiosulfate Injection
漢語拼音:Liudɑiliusuɑnnɑ Zhusheye
本品主要成份及其化學名稱爲:硫代硫酸鈉。
分子式:Na2S2O3·5H2O
分子量:248.19
【性狀】
本品爲無色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品所供給的硫,通過體內硫轉移酶,將硫與體內遊離的或已與高鐵血紅蛋白結合的CN_相結合,使變爲毒性很小的硫氰酸鹽,隨尿排出而解毒。
【藥代動力學】
本品不易由消化道吸收。靜脈注射迅速分佈到各組織的細胞外液,T1/2爲15~20分鐘,而後由尿排泄。
【適應症】
【用法用量】
成人常用量 氰化物中毒,緩慢靜脈注射12.5~25g。必要時可在1小時後重復半量或全量。洗胃:口服中毒者用本品5%溶液洗胃,並保留本品適量於胃中。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
2.本品與亞硝酸鈉從不同解毒機制治療氰化物中毒,應先後作靜脈注射,不能混合後同時靜注。本品繼亞硝酸鈉靜注後,立即由原針頭注射本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
靜注:每次250~500mg/kg,1次/日。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
(1)10ml:0.5g (2)20ml:1g
【貯藏】
密閉保存
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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網 址: