版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書磷酸氫鈣片說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
磷酸氫鈣片說明書
【藥品名稱】
通用名:磷酸氫鈣片
英文名:Calcium Hydrogen Phosphate Tablets
漢語拼音:Linsuan Qinggai Pian
本品主要成分爲磷酸氫鈣。
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理毒理】
本品爲鈣補充劑。鈣離子是保持神經、肌肉和骨骼正常功能所必需的元素,對維持正常的心、腎、肺和凝血功能,以及細胞膜和毛細血管通透性也起重要作用。另外,鈣還參與調節神經遞質和激素的分泌和貯存,氨基酸的攝取和結合、維生素B12的吸收等。
【藥代動力學】
正常時本品口服約1/5~1/3被小腸吸收,維生素D和鹼性環境促進鈣的吸收,食物中的纖維素和植物酸則減少鈣的吸收。血漿蛋白結合率約45%。口服本品後,約80%鈣自糞便排泄,其中主要爲未吸收的鈣,20%自腎臟排泄,其排泄量與腎功能及骨鈣含量有關。
【適應症】
補鈣藥,用於鈣缺乏症。
【用法用量】
口服,成人一次0.6g-2g(含鈣量140mg-466mg),每日3次。
【不良反應】
【禁忌症】
1、高鈣血癥;
2、高鈣尿症;
【注意事項】
下列情況慎用:
1、脫水或低鉀血癥等電解質紊亂時應先糾正低鉀,再糾正低鈣,以免增加心肌應激性;
2、慢性腹瀉或胃腸道吸收功能障礙(鈣的吸收較差,而腸道排鈣增多,此時對鈣劑的需要量增加);
4、胃酸降低或缺乏時,對磷酸氫鈣的吸收減少,應在進食同時服用;
5、心室顫動。
用藥過程中需隨訪檢查:
1、血清鈣濃度;
3、血清鉀、鎂、磷濃度;
4、血壓;
5、心電圖。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【老年患者用藥】
老年人可能由於活性維生素D3分泌減少,腸道對鈣的吸收降低,故口服劑量應相應增大。
【藥物相互作用】
2、與苯妥英鈉同用,產生不吸收的化合物,影響二者生物利用度。
4、與噻嗪類利尿藥同用,增加腎臟對鈣的重吸收,可致高鈣血癥。
【規格】
0.3g(含鈣量70mg)
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】