磷酸可待因糖漿說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書
磷酸可待因糖漿說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

磷酸可待因糖漿說明書

【藥品名稱】

通用名:磷酸可待因糖漿

曾用名:

商品名:

英文名:Codeine Phosphate Syrup

漢語拼音:Linsuɑn Kedɑiyin Tɑnɡjiɑnɡ

本品主要成份爲:磷酸可待因。其化學名稱爲:17-甲基-3-甲氧基-4,5a -環氧-7,8-二去氫嗎啡喃-6a -醇磷酸鹽倍半水合物

結構式:(參見磷酸可待因緩釋片

分子式捕獲.PNG

分子量:424.39

性狀

本品爲無色或淡黃色的濃厚液體,味先甜而後苦。

【藥理毒理】

本品爲中樞止咳藥,對延髓咳嗽中樞有選擇性地抑制,鎮咳作用強而迅速。也有鎮痛作用,其鎮痛作用約爲嗎啡的1/12~1/7,但強於一般解熱鎮痛藥。能抑制支氣管腺體的分泌,可使痰液粘稠,難以咳出,故不宜用於多痰粘稠患者

藥代動力學

口服後較易被胃腸吸收,主要分佈於肺、肝、腎和胰。本品易於透過血腦屏障,又能透過胎盤血漿蛋白結合率一般在25%左右。T1/2約爲2.5~4小時。鎮痛起效時間爲30~45分鐘,在60~120分鐘間作用最強。作用持續時間,鎮痛爲4小時,鎮咳爲4~6小時。經腎排泄,主要爲葡糖醛酸結合物。

適應症】

1.鎮咳,用於較劇的頻繁乾咳,如痰液量較多宜並用祛痰藥

2.鎮痛,用於中度以上的疼痛

3.鎮靜,用於局麻或全麻時。

【用法用量】

成人常用量:口服,一次15~30mg,一日30~90mg;

極量:口服一次100mg,一日250mg。

不良反應

1.較多見的不良反應有:①心理變態幻想;②呼吸微弱、緩慢或不規則;③心率或快或慢、異常。

2.少見的不良反應:①驚厥耳鳴、震顫或不能自控的肌肉運動等;②蕁麻疹;瘙癢、皮疹或臉腫等過敏反應;③精神抑鬱和肌肉強直等。

3.長期應用可引起依賴性。常用量引起依賴性的傾向較其他嗎啡類藥爲弱。典型的症狀爲:雞皮疙瘩、食慾減退、腹瀉牙痛噁心嘔吐、流涕、寒顫、打噴嚏、打呵欠睡眠障礙胃痙攣多汗、衰弱無力、心率增速、情緒激動或原因不明的發熱

禁忌

對本品過敏的患者禁用。

注意事項】

下列情況應慎用:(1)支氣管哮喘;(2)急腹症,在診斷未明確時,可能因掩蓋真象造成誤診;(3)膽結石,可引起膽管痙攣;(4)原因不明的腹瀉,可使腸道蠕動減弱、減輕腹瀉症狀誤診;(5)顱腦外傷或顱內病變,本品可引起瞳孔變小,模糊臨牀體徵;(6)前列腺肥大病因本品易引起尿瀦留而加重病情;(7)重複給藥可產生耐藥性,久用有成癮性。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

1.本品可透過胎盤,使胎兒成癮,引起新生兒的戒斷症狀如過度啼哭、打噴嚏、打呵欠腹瀉嘔吐等。分娩期應用本品可引起新生兒呼吸抑制,故孕婦禁用。

2.可自乳汁排出,哺乳期婦女慎用。

兒童用藥】

小兒常用量:鎮痛,口服一次按體重0.5~1mg/kg,一日3次。鎮咳用量爲上述的

新生兒嬰兒禁用。

【老年患者用藥】

藥物相互作用

1.本品與抗膽鹼藥合用時,可加重便祕或尿瀦留的不良反應

2.與美沙酮或其他嗎啡類藥合用時,可加重中樞性呼吸抑制作用

3.與肌肉鬆弛藥合用時,呼吸抑制更爲顯著。

藥物過量】

逾量時臨牀表現爲:頭暈嗜睡、不平靜、精神錯亂、瞳孔縮小如針尖癲癇低血壓心率過緩、呼吸微弱、神志不清等。其解救方法可洗胃,催吐,人工呼吸並給予拮抗劑N-酰半胱氨酸納絡酮

規格

(1)10ml  (2)100ml

貯藏

遮光密封,置陰涼處保存

【包裝】

有效期

【批准文號】

【生產企業】

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