版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書林旦乳膏說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
林旦乳膏說明書
【藥品名稱】
通用名:林旦乳膏
曾用名:
商品名:
英文名:Lindane Cream
漢語拼音:Lindɑn Ruɡɑo
本品主要成份爲:林旦。其化學名稱爲:1a、2a、3b、4a、5a、6b -六氯環己烷。
結構式:
分子式:C6H6Cl6
分子量:290.83
【性狀】
【藥理毒理】
林旦(丙體666)又稱丙體六氯苯,是殺滅疥蟲的有效藥物,亦有殺滅蝨和蝨卵的作用。
作用機制爲本品與疥蟲和蝨體體表直接接觸後,透過體壁進入體腔和血液,引起神經系統麻痹而致死。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
外用。
1.疥瘡:自頸部以下將藥均勻擦全身,無皮疹處亦需擦到。成人一次不超過30g。擦藥後24小時洗澡,同時更換衣被和牀單。首次治療1周後,如未痊癒,可進行第2次治療。
2.陰蝨病:剃去陰毛後塗擦本品,一日3~5次。
【不良反應】
2.擦藥後偶有頭暈,1~2日後消失。長期大量使用後,也可能由於藥物經皮膚吸收後,對中樞神經系統產生較大的毒性作用,如癲癇發作等。
【禁忌】
對本品過敏及有癲癇病史者禁用。
【注意事項】
2.避免眼和黏膜與藥物接觸。
3.使用中若出現過敏症狀或中樞神經系統產生不良反應,應立即停藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦使用本品尚缺乏臨牀資料,因此孕婦禁用。本品吸收後是否經乳汁分泌也缺乏資料,因此哺乳期婦女若使用本品,需停藥4日後方可哺乳。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
老年患者應慎用。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
1%
【貯藏】
密閉,置陰涼處保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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電話號碼:
傳真號碼:
網 址: