林旦乳膏說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書
林旦乳膏說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

林旦乳膏說明書

【藥品名稱】

通用名:林旦乳膏

曾用名:

商品名:

英文名:Lindane Cream

漢語拼音:Lindɑn Ruɡɑo

本品主要成份爲:林旦。其化學名稱爲:1a、2a、3b、4a、5a、6b -六氯環己烷

結構式

分子式:C6H6Cl6

分子量:290.83

性狀

本品爲乳劑基質的白色軟膏

【藥理毒理】

林旦(丙體666)又稱丙體六氯苯,是殺滅疥蟲的有效藥物,亦有殺滅蝨和蝨卵的作用

作用機制爲本品與疥蟲和蝨體體表直接接觸後,透過體壁進入體腔血液,引起神經系統麻痹而致死。

藥代動力學

本品爲外用製劑,屬局部用藥,只有少量經皮膚吸收

適應症】

用於疥瘡陰蝨病

【用法用量】

外用。

1.疥瘡:自頸部以下將藥均勻擦全身,無皮疹處亦需擦到。成人一次不超過30g。擦藥後24小時洗澡,同時更換衣被和牀單。首次治療1周後,如未痊癒,可進行第2次治療。

2.陰蝨病:剃去陰毛後塗擦本品,一日3~5次。

不良反應

1.可有局部刺激症狀,數日後消退

2.擦藥後偶有頭暈,1~2日後消失。長期大量使用後,也可能由於藥物皮膚吸收後,對中樞神經系統產生較大的毒性作用,如癲癇發作等。

3.少數患者可出現蕁麻疹

禁忌

對本品過敏及有癲癇病史者禁用。

注意事項】

1.擦藥前勿用熱水和肥皂洗澡,以免增加吸收

2.避免眼和黏膜與藥物接觸。

3.使用中若出現過敏症狀或中神經系統產生不良反應,應立即停藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦使用本品尚缺乏臨牀資料,因此孕婦禁用。本品吸收後是否經乳汁分泌也缺乏資料,因此哺乳期婦女若使用本品,需停藥4日後方可哺乳。

兒童用藥】

4歲以下嬰幼兒禁用。4歲以上兒童應減量使用。

【老年患者用藥】

老年患者應慎用。

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量】

規格

1%

貯藏

密閉,置陰涼處保存

【包裝】

有效期

【批准文號】

【生產企業】

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