版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書利巴韋林泡騰顆粒說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
利巴韋林泡騰顆粒說明書
【藥品名稱】
通用名:利巴韋林泡騰顆粒
曾用名:
商品名:
英文名:Ribavirin Effervescent Granules
漢語拼音:Libɑweilin Pɑotenɡ Keli
本品主要成份爲:利巴韋林。
分子式:C8H12N4O5
分子量:244.21
【性狀】
本品爲白色或類白色可溶性顆粒,味甜。
【藥理毒理】
本品爲廣譜抗病毒藥。其作用機制主要是抑制次黃嘌呤核苷脫氫酶,阻斷次黃嘌呤核苷-磷酸向黃嘌呤核苷-磷酸的轉化等作用,從而抑制核酸合成,阻止病毒複製。
【藥代動力學】
本品口服後很快被吸收,在60分鐘內血藥濃度達到峯值。進入體內後,經磷酸化生成具有活性的代謝產物—— 利巴韋林單磷酸。消除相半衰期(t1/2b)約爲24小時。利巴韋林能滯留於紅細胞中,主要由腎臟排泄,僅有少量隨糞便排出。
【適應症】
【用法用量】
本品用開水溶解後口服。
1.病毒性上呼吸道感染:成人一次0.15g,一日3次,連用7天。
2.皮膚皰疹病毒感染:成人一次0.3g,一日3~4次,連用7天。
【不良反應】
可見食慾減退、胃部不適、嘔吐、輕度腹瀉、便祕等胃腸道反應,偶有頭暈、睡眠差等反應,並可導致紅、白細胞及血紅蛋白的下降。
【禁忌】
對本品有過敏史者禁用。
【注意事項】
1.肝功能異常者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦、哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
本品與齊多夫定同用時有拮抗作用,因本品可抑制齊多夫定轉變成活性型的磷酸齊多夫定。
【藥物過量】
大劑量應用可致心臟損害,對有呼吸道疾患者(慢性阻塞性肺病或哮喘者)可致呼吸困難、胸痛等。
【規格】
0.15g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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電話號碼:
傳真號碼:
網 址: