版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書克洛曲片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
克洛曲片說明書
【藥品名稱】
通用名：克洛曲片
曾用名：
商品名：
英文名：Ketongning Tramadol Hydrochloride and Ibuprofen Tablets
漢語拼音：Keluoqu Piɑn
本品爲複方製劑，其組分爲：每片含克痛寧按神經毒蛋白計爲160μg，含鹽酸曲馬多（C16H25NO2·HCl）25mg，含布洛芬（C13H18O2）50mg。
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理毒理】
由克痛寧、鹽酸曲馬多和布洛芬按1∶150∶300配比組成。處方中克痛寧主要通過抑制乙酰膽鹼釋放而起鎮痛作用；鹽酸曲馬多通過與中樞的阿片受體結合而發揮鎮痛作用；布洛芬通過抑制環氧化酶而起鎮痛作用；三者通過不同的作用機理髮揮鎮痛的協同作用。
【藥代動力學】
【適應症】
主要用於晚期癌症疼痛、手術後疼痛及其他原因所致的中、重度疼痛的鎮痛。
【用法用量】
口服或含化，成人1次1～2片，1日2～3次。
【不良反應】
可見頭暈、噁心、嘔吐、心悸、多汗、乏力、氣短、嗜睡、便祕、腹瀉、排尿困難等，偶見皮疹或轉氨酶升高。
【禁忌】
1．對各成分過敏者禁用。
2．酒精、安眠藥、鎮痛劑或其他中樞神經系統藥物急性中毒者禁用。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
慎用。
【藥物相互作用】
不宜與單胺氧化酶抑制劑合用。
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】
【包裝】
鋁塑水泡眼包裝，10片/板；6片/板。
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：