版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書己酮可可鹼緩釋片說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
己酮可可鹼緩釋片說明書
【藥品名稱】
通用名：己酮可可鹼緩釋片
曾用名：
商用名：
英文名：Pentoxifylline Sustained Release Tablets
漢語拼音：Jitong kekejian Huanshi pian
本品主要成份爲：己酮可可鹼。其化學名爲3，7-二氫-3，7-二甲基-1-（5-氧化己基）-1H-嘌呤2，6-二酮。
化學結構如下：
分子式：C13H18N4O3
分子量：278.31
【性狀】
本品爲粉紅色薄膜衣片，除去薄膜衣後，顯白色或類白色。
【藥理毒理】
本品爲非特異性外周血管擴張劑，可舒張離體犬基底動脈。靜脈注射可增加犬大腦血容量，降低大腦血管阻力，促進大腦氧和葡萄糖代謝。本品可增強大鼠紅細胞變形能力，降低血粘度，增加毛細血管流量。口服可抑制激光誘導的大鼠腸繫膜動脈血栓形成。
【藥代動力學】
本品口服後廣泛吸收分佈，單次口服0.4g，血漿峯濃度爲158.65±58.58μg/ml,達峯時間爲2.22±0.88h,藥時曲線下面積爲1416.80±585.49μg.h/ml。對普通腸溶片的相對生物利用度爲97.5%。本品主要由腎臟消除，隨尿排泄。
【適應症】
主要用於缺血性腦血管病後腦循環的改善，同時可用於周圍血管病，如伴有間歇性跛行的慢性閉塞性脈管炎等的治療。
【用法用量】
飯後口服，一次0.4g（1片），一日1～2次。
【不良反應】
可有頭痛、頭暈、腹漲、腹瀉、噁心、嘔吐、過敏等症狀，嚴重者應停藥，一些人可能出現震顫、失眠等現象。
【禁忌症】
急性心肌梗塞、嚴重冠狀動脈硬化、腦出血和視網膜出血患者、對本品過敏者禁用。
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦禁用。哺乳期婦女用藥指徵尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
0.4g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：