甲狀腺片說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書
甲狀腺片說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

甲狀腺片說明書

【藥品名稱】

通用名:甲狀腺片

商品名:

英文名:Thyroid   Tablets

漢語拼音:Jiazhuangxian  Pian

本品主要成分爲:系取豬、牛、羊等食用動物的甲狀腺體,除去結締組織脂肪,絞碎,脫水,脫脂,在60℃以下的溫度乾燥,研細製成。

性狀

本品爲糖衣片,除去糖衣後顯淡黃色。

【藥理毒理】

本品爲甲狀腺激素藥。本品主要成分甲狀腺激素包括甲狀腺素(T4)和三碘甲狀腺原氨酸(T3)二種。有促進分解代謝(升熱作用)和合成代謝作用,對人體正常代謝生長發育有重要影響,對嬰幼兒中樞神經發育甚爲重要。甲狀腺激素的基本作用是誘導新生蛋白質包括特殊酶系的合成,調節蛋白質碳水化合物脂肪三大物質,以及水、鹽和維生素代謝。由於甲狀腺激素誘導細胞膜Na+-K+泵的合成並增強其活力,使能量代謝增強。

甲狀腺激素(主要是T3)與核內特異性受體相結合,後者發生構型變化,形成二聚體,激活的受體與DNA上特異的序列,甲狀腺激素應答元件相結合,從而調控基因甲狀腺激素的靶基因)的轉錄和表達,促進新的蛋白質(主要爲酶)的合成。

適應症】

用於各種原因引起的甲狀腺功能減退症

【用法用量】

1.成人常用量:口服,開始爲每日10-20mg,逐漸增加,維持量一般爲每日40-120mg,少數病人需每日160mg。

2.嬰兒兒童完全替代量: 1歲以內8-15mg;1---2歲 20-45mg;2—7歲45-60mg;7歲以上60-120mg。開始劑量應爲完全替代劑量的1/3,逐漸加量。由於本品T3、T4的含量及二者比例不恆定,在治療中應根據臨牀症狀及T3、T4、TSH檢查調整劑量

不良反應

甲狀腺片如用量適當無任何不良反應。使用過量則引起心動過速、心悸心絞痛心律失常頭痛神經質、興奮、不安、失眠骨骼肌痙攣、肌無力、震顫、出汗、潮紅、怕熱、腹瀉嘔吐體重減輕等類似甲狀腺功能亢進症症狀。減量或停藥可使所有症狀消失。

禁忌症

心絞痛冠心病和快速型心律失常者禁用。

注意事項】

1.動脈硬化心功能不全糖尿病高血壓患者慎用;

2.對病程長、病情重的甲狀腺功能減退症粘液性水腫患者使用本類藥應謹慎小心,開始用小劑量,以後緩慢增加直至生理替代劑量

3.伴有垂體前葉功能減退症腎上腺皮質功能不全患者應先服用糖皮質類固醇激素,俟腎上腺皮質功能恢復正常後再用本類藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

可引起胎兒嬰兒甲狀腺功能紊亂,應慎用。

【老年患者用藥】

老年患者甲狀腺激素敏感,超過60歲者甲狀腺激素替代需要量比年輕人約低25%,而且老年患者心血功能較差,應慎用。

藥物相互作用

1.糖尿病患者服用甲狀腺激素應視血糖水平適當增加胰島素或降糖藥劑量

2.甲狀腺激素抗凝劑雙香豆素合用時,後者的抗凝作用增強,可能引起出血;應根據凝血酶原時間調整抗凝藥劑量

3.本類藥與三環類抗抑鬱藥合用時,兩類藥的作用及毒副作用均有所增強,應注意調整劑量

4.服用雌激素避孕藥者,因血液甲狀腺素結合球蛋白水平增加,合用時甲狀腺激素劑量應適當調整。

5.考來烯胺(cholestyramine)或考來替泊(cholestipol)可以減弱甲狀腺激素作用,兩類藥伍用時,應間隔4-5小時服用,並定期測定甲狀腺功能

6.β腎上腺素受體阻滯劑可減少外周組織T4向T3的轉化,合用時應注意

藥物過量】

如發現過量所致的不良反應,應即停藥。

規格

(1)10mg(2)40mg(3)60mg

有效期

貯藏

遮光密封保存

【批准文號】

【生產企業】

企業名稱:

地    址:

郵政編碼

聯繫電話:

甲狀腺片說明書起草說明

【藥品名稱】

通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分;

性狀

參見1995版中國藥典134頁

【藥理毒理】

參見1995年版臨牀用藥須知385頁[藥理學]

適應症】

參見2000年版臨牀用藥須知526頁

適應症】

【用法用量】

參見2000年版臨牀用藥須知527頁

【用法用量】

不良反應

參見2000年版臨牀用藥須知527頁

不良反應

禁忌症

參見臨牀藥物手冊816頁[不良反應注意事項]

注意事項】

參見1995年版臨牀用藥須知385頁

注意事項】

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

【老年患者用藥】

參見1995年版臨牀用藥須知385.386頁

注意事項】

1.2

藥物相互作用

參見2000年版臨牀用藥須知525頁

藥物相互作用

藥物過量】

參見臨牀藥物手冊816頁[不良反應注意事項]

規格

貯藏

參見1995年版中國藥典134頁

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