版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書甲硝唑乳膏說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
甲硝唑乳膏說明書
【藥品名稱】
通用名：甲硝唑乳膏
曾用名：
商品名：
英文名：Metronidazole Cream
漢語拼音：Jiaxiaozuo Rugao
化學結構式：
分子式：C6H9N3O3
分子量：171.16
【性狀】
【藥理毒理】
本品爲硝基咪唑衍生物，可抑制阿米巴原蟲的氧化還原反應，使原蟲氮鏈發生斷裂。體外試驗證明，藥物濃度爲1～2mg/L時，溶組織阿米巴於6～20小時即可發生形態改變，24小時內全部被殺滅，濃度爲0.2mg/L的，72小時內可殺死溶組織阿米巴。本品有強大的殺滅滴蟲的作用，其機理未明。甲硝唑對厭氧微生物有殺滅作用，它在人體中還原時生成的代謝物也具有抗厭氧菌作用，抑制細菌的脫氧核糖核酸的合成,從而干擾細菌的生長、繁殖,最終致細菌死亡。對某些動物有致癌作用。
【藥代動力學】
研究表明，對局部使用甲硝唑乳膏病人檢測血藥濃度，含量甚微，比全身給藥約低100倍左右,可忽略不計。
【適應症】
治療毛囊蟲皮炎、疥瘡、痤瘡。其他如滴蟲性陰道炎、外陰炎等可作爲局部輔助治療。
【用法用量】
先用溫水肥皂清潔患處，擦乾後局部塗擦本品。輕揉片刻，每日早晚各外用一次。
【不良反應】
少數有時有極輕度的局部刺激，可以耐受。
【禁忌】
【注意事項】
本品只供外用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
10g：0.3g
【貯藏】
密閉，置陰涼處保存。
【包裝】
複合塑管包裝，每支10克。
【有效期】
二年
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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傳真號碼：
網 址：