版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書膠體酒石酸鉍膠囊說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
膠體酒石酸鉍膠囊說明書
【藥品名稱】
通用名：膠體酒石酸鉍膠囊
曾用名：
商品名：
英文名：Colloidal Bismuth Tartrate Capsules
漢語拼音：Jiɑoti Jiushisuɑnbi Jiɑonɑnɡ
本品主要成份爲：膠體酒石酸鉍。
【性狀】
本品爲膠囊劑。
【藥理毒理】
本品爲胃腸黏膜保護藥。口服後在胃液內形成膠體性能甚佳的溶膠，與潰瘍面及炎症表面有很強的親和力，能形成有效的保護膜，隔離胃酸，保護受損的黏膜，並刺激胃腸黏膜上皮細胞分泌粘液，促進上皮細胞自身修復。本品對受損黏膜的粘附性甚佳而且具有止血作用。本品尚能殺滅胃幽門螺桿菌。
動物實驗顯示，本品可使實驗性潰瘍性結腸炎家兔潰瘍個數減少，潰瘍直徑縮小，使實驗性潰瘍性結腸炎家兔和大鼠排便次數和稀便減少。
【藥代動力學】
本品口服後在腸道內吸收甚微，血藥濃度和尿藥濃度極低，絕大部分本品隨糞便排出體外。痕量的鉍吸收後主要分佈於肝、腎等組織中，以腎臟居多，主要通過腎排泄。
【適應症】
本品適用於治療消化性潰瘍，特別是幽門螺桿菌相關性潰瘍；亦可用於慢性結腸炎、潰瘍性結腸炎所致腹瀉及慢性淺表性和萎縮性胃炎。
【用法用量】
口服。一次165mg，一日4次，分別於3餐前1小時及臨睡時服用。
【不良反應】
【禁忌】
對本品過敏及腎功能不全者禁用。
【注意事項】
（1）服藥期間若出現黑褐色無光澤大便但無其他不適，爲正常現象。停藥後1～2天后糞便色澤可轉爲正常。
（2）本品不宜大劑量長期服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦禁用。哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
本品不宜與制酸藥、牛奶和H2受體阻滯藥同時服用，否則會降低藥效。
【藥物過量】
本品若大劑量長期服用，會出現鉍中毒現象，表現爲皮膚變爲黑褐色，應立即停藥並作適當處理。
【規格】
55mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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網 址：