版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書鹼式硝酸鉍片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
鹼式硝酸鉍片說明書
【藥品名稱】
通用名：鹼式硝酸鉍片
曾用名：
商品名：
英文名：Bismuth Subnitnate Tablets
漢語拼音：Jiɑnshi Xiɑosuɑnbi Piɑn
本品主要成份及其化學名稱爲：鹼式硝酸鉍。
結構式：
分子式：Bi5O(OH)9(NO3)4
分子量：1461.9
【性狀】
爲一組成不定的硝酸鹽，乾燥品含氧化鉍（Bi2O3）不得少於79%。
【藥理毒理】
具有收斂、保護胃黏膜及抗菌作用。因本品不溶於水，口服後在胃黏膜創面形成一層保護膜，減輕食物對胃黏膜的刺激；在腸內鉍與硫化氫結合，在腸黏膜上形成不溶解的硫化鉍（Bi2S3），使腸蠕動減慢；同時鉍鹽尚有抑菌作用。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
口服，一次0.3～2g，一日3次。飯前服用。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
服本品期間大便可能變黑色，這是正常現象。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
尚不明確。
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
每片0.3g或0.5g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：