甲磺酸培氟沙星軟膏說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書
甲磺酸培氟沙星軟膏說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

甲磺酸培氟沙星軟膏說明書

【藥品名稱】

通用名:甲磺酸培氟沙星軟膏

曾用名:

商品名:

英文名:Pefloxacin Mesylate Ointment

漢語拼音:Jiɑhuɑnɡsuɑn Peifushɑxinɡ Ruɑnɡɑo

本品主要成份爲:甲磺酸培氟沙星。其化學名稱爲:1-乙基-6-氟-1,4-二氫-7-(N-4-甲基-1-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸甲磺酸鹽。

結構式:(參見甲磺酸培氟沙星片

分子式:C17H20FN3O3·CH4O3S·2H2O

分子量:429.47

性狀

本品爲乳劑基質的乳白色軟膏

【藥理毒理】

本品具廣譜抗菌作用,對下列細菌具有良好的抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、傷寒及沙門菌屬等以及流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬等。對銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。對肺炎球菌、各組鏈球菌和腸球菌僅具輕度作用。此外對麻風桿菌也有抗菌活性

甲磺酸培氟沙星殺菌劑,通過作用細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和複製而導致細菌死亡。

藥代動力學

本品爲外用製劑,屬局部用藥,只有少量經皮膚吸收

適應症】

用於治療敏感菌引起的細菌感染性皮膚病,如膿皰毛囊炎、癤、溼疹合併感染外傷感染、癬病合併感染及其他化膿性皮感染等。

【用法用量】

外用。塗患處,一日2~3次。

不良反應

少數患者可有局部刺激反應,如微紅等。個別患者可能有局部過敏反應

禁忌

對本品及喹諾酮類藥過敏患者禁用。

注意事項】

(1)嚴重腎功能不全者慎用。

(2)使用本品者不宜受陽光紫外線的照射。

(3)使用中若出現過敏症狀應立即停藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥的研究尚無明確結論。鑑於本藥可引起未成年動物關節病變,故孕婦禁用。哺乳期婦女使用時應暫停哺乳。

兒童用藥】

小兒慎用。本品一般不用於嬰幼兒

【老年患者用藥】

藥物相互作用

長期大量使用經皮膚局部吸收後,可產生與全身用藥相同的藥物相互作用,如可使茶鹼類、環孢素丙磺舒藥物血藥濃度升高,增強抗凝藥華法林的抗凝作用干擾咖啡因的代謝等。

藥物過量】

規格

10g:75mg(按培氟沙星計)

貯藏

遮光,密閉,在陰涼處保存

【包裝】

有效期

【批准文號】

生產單位

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郵政編碼

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傳真號碼:

網    址:

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