版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書甲磺酸培氟沙星軟膏說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
甲磺酸培氟沙星軟膏說明書
【藥品名稱】
通用名：甲磺酸培氟沙星軟膏
曾用名：
商品名：
英文名：Pefloxacin Mesylate Ointment
漢語拼音：Jiɑhuɑnɡsuɑn Peifushɑxinɡ Ruɑnɡɑo
本品主要成份爲：甲磺酸培氟沙星。其化學名稱爲：1-乙基-6-氟-1,4-二氫-7-(N-4-甲基-1-哌嗪基)-4-氧-3-喹啉羧酸甲磺酸鹽。
分子式：C17H20FN3O3·CH4O3S·2H2O
分子量：429.47
【性狀】
【藥理毒理】
本品具廣譜抗菌作用，對下列細菌具有良好的抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、傷寒及沙門菌屬等以及流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬等。對銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。對肺炎球菌、各組鏈球菌和腸球菌僅具輕度作用。此外對麻風桿菌也有抗菌活性。
甲磺酸培氟沙星爲殺菌劑，通過作用於細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和複製而導致細菌死亡。
【藥代動力學】
【適應症】
用於治療敏感菌引起的細菌感染性皮膚病，如膿皰、毛囊炎、癤、溼疹合併感染、外傷感染、癬病合併感染及其他化膿性皮膚感染等。
【用法用量】
外用。塗患處，一日2～3次。
【不良反應】
少數患者可有局部刺激反應，如微紅等。個別患者可能有局部過敏反應。
【禁忌】
【注意事項】
（1）嚴重腎功能不全者慎用。
（3）使用中若出現過敏症狀應立即停藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥的研究尚無明確結論。鑑於本藥可引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用。哺乳期婦女使用時應暫停哺乳。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
長期大量使用經皮膚局部吸收後，可產生與全身用藥相同的藥物相互作用，如可使茶鹼類、環孢素、丙磺舒等藥物血藥濃度升高，增強抗凝藥華法林的抗凝作用，干擾咖啡因的代謝等。
【藥物過量】
【規格】
10g：75mg（按培氟沙星計）
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產單位】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：