版本：國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書甲磺酸酚妥拉明注射液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注［2001］586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
甲磺酸酚妥拉明注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：甲磺酸酚妥拉明注射液
商品名：
英文名：Phentolamine Mesilate Injection
漢語拼音：Jiahuangsuan Fentuolaming Zhusheye
本品主要成分及其化學名稱爲：
主要成分爲：甲磺酸酚妥拉明，其化學名稱爲：3-[[(4,5-二氫-1H-咪唑-2-基)甲基]（4-甲苯基）氨基]苯酚甲磺酸鹽。
其結構式爲：
分子式：C17H19N3O·CH4O3S
分子量：377.46
【性狀】
本品爲無色或微黃色的澄明液體.
【藥理毒理】
1.本品爲α腎上腺素受體阻滯藥，對α1與α2受體均有作用，能拮抗血液循環中腎上腺素和去甲腎上腺素的作用，使血管擴張而降低周圍血管阻力。
2.拮抗兒茶酚胺效應，用於診治嗜鉻細胞瘤，但對正常人或原發性高血壓患者的血壓影響甚小。
3.能降低外周血管阻力，使心臟後負荷降低，左室舒張末期壓與肺動脈壓下降，心搏出量增加，可用於治療心力衰竭。
【藥代動力學】
肌內注射20分鐘血藥濃度達峯值，持續30-45分鐘，靜脈注射2分鐘血藥濃度達峯值，作用持續15-30分鐘。靜注的T1/2約19分鐘。靜脈注射後約有一次給藥量的13%以原形自尿排出。
【適應症】
1.用於診斷嗜鉻細胞瘤及治療其所致的高血壓發作，包括手術切除時出現的高血壓，也可根據血壓對本品的反應用於協助診斷嗜鉻細胞瘤；2.治療左心室衰竭；3.治療去甲腎上腺素靜脈給藥外溢，用於防止皮膚壞死。
【用法用量】
1.成人常用量：
（1）用於酚妥拉明試驗，靜脈注射5mg，也可先注入1mg，若反應陰性，再給5mg，如此假陽性的結果可以減少，也減少血壓劇降的危險性；
（2）用於防止皮膚壞死，在每1000ml含去甲腎上腺素溶液中加入本品10mg作靜脈滴注，作爲預防之用。已經發生去甲腎上腺素外溢，用本品5-10mg加10ml氯化鈉注射液作局部浸潤，此法在外溢後12小時內有效；
（3）用於嗜鉻細胞瘤手術，術時如血壓升高，可靜脈注射2-5mg或滴注每分鐘0.5-1mg，以防腫瘤手術時出現高血壓危象；
（4）用於心力衰竭時減輕心臟負荷，靜脈滴注每分鐘0.17-0.4mg。
2.小兒常用量：
（1）用於酚妥拉明試驗，靜脈注射一次1mg，也可按體重0.15mg/kg或按體表面積3mg/m2；
（2）用於嗜鉻細胞瘤手術，術中血壓升高時可靜脈注射1mg，也可按體重0.1 mg/kg或按體表面積3mg/m2，必要時可重複或持續靜脈滴注；
【不良反應】
較常見的有直立性低血壓，心動過速或心律失常，鼻塞、噁心、嘔吐等；暈厥和乏力較少見；突然胸痛（心肌梗死）、神志模糊、頭痛、共濟失調、言語含糊等極少見。
【禁忌症】
嚴重動脈硬化及腎功能不全者，低血壓、冠心病、心肌梗死，胃炎或胃潰瘍以及對本品過敏者禁用。
【注意事項】
作酚妥拉明試驗時，在給藥前、靜脈給藥後至3分鐘內每30秒、以後7分鐘內每1分鐘測一次血壓，或在肌內注射後30-45分鐘內每5分鐘測一次血壓。對診斷的干擾，降壓藥、巴比妥類、鴉片類鎮痛藥、鎮靜藥都可以造成酚妥拉明試驗假陽性，故試驗前24小時應停用；用降壓藥必須俟血壓回升至治前水平方可給藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
需權衡利弊再慎用。
【老年患者用藥】
在老年人用本品誘發低溫的可能性增大，應適當減量。
【藥物相互作用】
1.與擬交感胺類藥同用，使後者的周圍血管收縮作用抵消或減弱；
【藥物過量】
可引起低血壓、心律不齊、全身靜脈血量增加、休克、頭痛、視力障礙、嘔吐、低血糖等，必要時用升血壓藥。
【規格】
（1）1ml:5mg （2）1ml:10mg
【有效期】
【貯藏】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
地 址：
郵政編碼：
聯繫電話：
說明書起草說明
【藥品名稱】
通用名、商品名、英文名、漢語拼音、主要成分及化學名稱、結構式、分子式、分子量；
【性狀】
參見2000版中國藥典168頁
【藥理毒理】
【藥代動力學】
參見2000年版臨牀用藥須知229頁[藥理學]2藥動學
【適應症】
參見2000年版臨牀用藥須知229頁
【適應症】
【用法用量】
參見2000年版臨牀用藥須知229頁
【用法用量】
【不良反應】
參見2000年版臨牀用藥須知229頁
【不良反應】
【禁忌症】
、
【注意事項】
參見2000年版臨牀用藥須知229頁
【注意事項】
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
、
【老年患者用藥】
參見1995年版臨牀用藥須知179頁
【注意事項】
1.2.4
【藥物相互作用】
參見1995年版臨牀用藥須知179頁
【藥物相互作用】
【規格】
、
【貯藏】
參見2000年版中國藥典168頁