版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書核黃素磷酸鈉注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
核黃素磷酸鈉注射液說明書
【藥品名稱】
通用名:核黃素磷酸鈉注射液
曾用名:
商品名:
英文名: Riboflavin Sodium Phosphate Injection
漢語拼音:Hehuɑnɡsu Linsuɑnnɑ Zhusheye
本品主要成份爲:核黃素磷酸鈉。其化學名稱爲:核黃素5’-(二氫磷酸酯)單鈉鹽二水合物。
分子式:
分子量:
【性狀】
本品爲黃色或橙黃色的澄明液體,遇光易變質。
【藥理毒理】
本品爲維生素類藥。是體內黃酶類輔基的組成部分,(黃酶在生物氧化還原中發揮遞氫作用),缺乏時就影響機體的生物氧化,使代謝發生障礙,其病變多表現爲口、眼、外生殖器部位的炎症。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
皮下,肌內或靜注,一次爲5~10mg,一日1次。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
使用本品後尿呈黃綠色。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
不宜與甲氧氯普胺合用。
【藥物過量】
【規格】
按核黃素計:2ml:5mg ;2ml:10mg
【貯藏】
避光,密閉保存。
【包裝 】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: