果糖酸鈣注射液說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書
果糖酸鈣注射液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

果糖酸鈣注射液說明書

【藥品名稱】

通用名:果糖酸鈣注射液

曾用名:戊酮酸鈣、左旋糖酸鈣

商品名:

英文名:Calcium  Levulinate  Injection

漢語拼音:Guotangsuangai  Zhusheye

本品主要成分及其化學名稱爲: β-乙酰丙酸鈣。其分子式爲(CH3CO-(CH2)2-COO)2Ca

性狀

白色結晶或粉末,味微苦澀,易溶於水,微溶於乙醇

【藥理毒理】

本品爲補鈣藥。鈣離子保持神經肌肉骨骼正常功能所必須的物質;對維持正常的心、腎、肺和凝功能,以及細胞膜毛細血管透性也起重要作用。此外,鈣還參與調節神經遞質激素的分泌與貯存,氨基酸的攝取和結合、維生素B12吸收等。

藥代動力學

鈣在體內分佈廣泛,以骨內最多,肌肉次之,血漿蛋白結合率約爲45%。體內的鈣主要由尿排泄,少量由糞排除,唾液汗腺、乳汁、膽汁胰液也排除少部分。

適應症】

用於急性低鈣血癥、慢性低鈣血癥、過敏性疾病、鉛中毒及高磷血癥等的治療;也用於心臟驟停的復甦、高鎂血癥高鉀血癥的輔助治療。

【用法用量】

靜注:每次1g,加等量的葡萄糖注射液稀釋後,緩慢靜注(每分鐘不超過12mg鈣)。

不良反應

皮下注射或肌注有局部刺激;靜注可有全身發熱感;注射速度過快可出現心率失常、噁心嘔吐等;藥液外溢可引起靜脈炎

禁忌症

使用強心甙者禁用鈣類注射液,慎用鈣劑;腎功能不全者慎用。

注意事項】

1、注射速度不能過快,每分鐘不超過12mg鈣。

2、除非緊急情況,否則,應在注射前將製劑加熱至37℃。

3、注射後應平臥片刻,以免頭暈

4、當靜脈注射出現明顯心電圖異常或患者不適時,應立即停止注射,待異常情況消失後再酌情緩慢注射。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

尚不明確。

兒童用藥】

尚不明確。

藥物相互作用

1、本品可增強洋地黃類對心臟作用,出現心率失常;

2、拮抗溴苄胺作用

3、降低硫酸鎂作用,並形成硫酸鈣沉澱;

4、與含鉀藥物合用時應注意心律失常

5、與噻嗪類利尿藥合用易發生高鈣血癥

6、可降低肌松藥的作用琥珀膽鹼除外)。

藥物過量】

注射速度過快可出現心率失常、噁心嘔吐血壓下降、暈厥心臟驟停等。

規格

10ml:1g

貯藏

冷暗處保存

【包裝】

有效期

【批准文號】

【生產企業】

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