版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書穀氨酸鉀注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
穀氨酸鉀注射液說明書
【藥品名稱】
通用名:穀氨酸鉀注射液
曾用名:
商品名:
英文名: Potassium Glutamate Injection
漢語拼音:Gu抋nsuanjia Zhusheye
本品主要成份爲穀氨酸。其化學名稱爲:L-2-氨基戊二酸的單鉀鹽。
其結構式爲:
分子式:C5H8KNO4·H2O
分子量:203.24
【性狀】
本品爲無色或幾乎無色的澄明液體。
【藥理毒性】
肝功能嚴重損害時體內氨代謝紊亂,導致肝昏迷。本品靜滴後,能與血中過多的氨結合成無毒的谷氨醯胺,後者在腎臟經谷胺酰胺酶作用將氨解離,由尿排出,因此可減輕肝昏迷症狀。
本品還參與腦蛋白代謝和糖代謝,促進氧化過程,改善中樞神經系統的功能。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
治療肝昏迷
靜滴:將穀氨酸鉀18.9g溶於5%或10%葡萄糖注射液500~1000ml中緩慢滴注,1日1~2次。低血鉀患者適用。爲維持電解質平衡,穀氨酸鉀常與穀氨酸鈉合用,以1:3或1:2混合應用。
【不良反應】
2.靜滴期間應注意電解質平衡,可能時測血二氧化碳結合力及鉀、鈉、氯含量。
【注意事項】
【禁忌】
本品過量可致鹼血癥,故有鹼血癥者慎用或禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
本品過量可致鹼血癥,故有鹼血癥者慎用或禁用。
【規格】
20ml:6.3g
【貯藏】
【包裝】
安瓿裝,每盒5支。
【有效期】
2年
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
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傳真號碼:
網 址: