版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書枸櫞酸莫沙必利片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
枸櫞酸莫沙必利片說明書
【藥品名稱】
通用名：枸櫞酸莫沙必利片
曾用名：
商品名：
英文名：Mosapride Citrate Tablets
漢語拼音：Juyuɑnsuɑn Moshɑbili Piɑn
本品主要成份爲：枸櫞酸莫沙必利。其化學名稱爲：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟苄基)-2-嗎啉基]甲基}苯甲酰胺枸櫞酸鹽。
結構式：
分子式：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O
分子量：
【性狀】
本品爲白色薄膜衣片，除去薄膜衣後顯類白色。
【藥理毒理】
藥理
本品爲選擇性5-羥色胺4（5-HT4）受體激動劑，通過興奮胃腸道膽鹼能中間神經元及肌間神經叢的5-HT4受體，促進乙酰膽鹼的釋放，從而增強胃腸道運動，改善功能性消化不良病人的胃腸道症狀，不影響胃酸的分泌。本品與大腦突觸膜上的多巴胺D2、5-HT1、5-HT2受體無親和力，因而沒有這些受體阻滯所引起的錐體外系的副作用。
毒理
小鼠口服莫沙必利的LD50爲2004mg/kg，腹腔注射的LD50爲587.77mg/kg。
【藥代動力學】
本品主要從胃腸道吸收，分佈以胃腸、肝腎局部藥物濃度最高，血漿次之，腦內幾乎沒有分佈。健康成人空腹一次口服本品5mg，吸收迅速，血藥峯濃度爲30.7ng/ml，達峯時間爲0.8小時，半衰期爲2小時，血漿蛋白結合率爲99.0%。本品在肝臟中由細胞色素P450中的CYP3A4酶代謝，其主要代謝產物爲脫-4-氟苄基莫沙必利，本品主要經尿液和糞便排泄。
【適應症】
本品爲消化道促動力劑，主要用於功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、噁心、嘔吐、早飽、上腹脹等消化道症狀；也可用於胃食管反流性疾病、糖尿病性胃輕癱及部分胃切除患者的胃功能障礙。
【用法用量】
口服，一次5mg，一日3次，飯前服用。
【不良反應】
主要表現爲腹瀉、腹痛、口乾、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細胞增多、甘油三酯升高及穀草轉氨酶（GOT）、谷丙轉氨酶（GPT）、鹼性磷酸酶（AKP）、g-谷氨酰轉肽酶（GGT）升高。
【禁忌】
對本品過敏者禁用。
【注意事項】
服用一段時間（通常爲2周），消化道症狀沒有改變時，應停止服用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
因其安全性未確定，應避免使用本品。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
老年人用藥需注意觀察，發現副作用應立即進行適當的處理，如減量用藥。
【藥物相互作用】
與抗膽鹼藥物（如硫酸阿托品、溴化丁基東莨菪鹼等）合用可能減弱本品的作用。
【藥物過量】
【規格】
5mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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網 址：