版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書甘油磷酸鈉注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
甘油磷酸鈉注射液說明書
【藥品名稱】
通用名:甘油磷酸鈉注射液
曾用名:
商品名:
英文名:Sodium Glycerophosphate Injection
漢語拼音:Gɑnyoulinsuɑnnɑ Zhusheye
本品主要成份爲:甘油磷酸鈉,a-甘油磷酸鈉與b-甘油磷酸鈉的混合物。
【性狀】
本品爲無色或幾乎無色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品爲營養藥。甘油磷酸鈉是靜脈磷補充劑,用以滿足人體每天對磷的需要。磷參與骨質的形成,以磷脂形式參與細胞膜的組成,同時磷與許多代謝中的酶活性有關,在能量代謝中的作用至關重要。
【藥代動力學】
【適應症】
(2)磷缺乏病人。
【用法用量】
本品每天用量通常爲10ml(含無水甘油磷酸鈉2.16g甘油磷酸鈉,相當於磷10mmol,鈉20mmol)。對接受靜脈營養治療的病人則應根據病人的實際需要酌情增減。通過周圍靜脈給藥時,本品10ml可加入複方氨基酸注射液或5%、10%葡萄糖注射液500ml中,4~6小時內緩慢滴注。稀釋應在無菌條件下進行,稀釋後應在24小時內用完,以免發生污染。
【不良反應】
長期用藥可引起血磷、血鈣濃度變化。
【禁忌】
嚴重腎功能不全,休克和脫水患者禁用。對本品過敏者禁用。本品爲高滲溶液,應加入靜脈營養液或5%~10%葡萄糖注射液中,並在4~6小時內緩慢輸完。本品應在無菌條件下加以稀釋,稀釋後應在24小時內用完,以免發生污染。
【注意事項】
(1)腎功能障礙病人應慎用。
(4)長期用藥時應注意血磷、血鈣濃度的變化。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
10ml:2.16g
【貯藏】
25℃以下,不得冰凍,密閉保存。
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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電話號碼:
傳真號碼:
網 址: