甘珀酸鈉片說明書

藥品說明書

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書
甘珀酸鈉片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函[2002]58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

甘珀酸鈉片說明書

【藥品名稱】

通用名:甘珀酸鈉片

曾用名:

商品名:

英文名:Carbenoxolone Sodium Tablets

漢語拼音:Gɑnposuɑnnɑ Piɑn

本品主要成份爲:甘珀酸鈉。其化學名稱爲:3-(3-羧基-1-氧代丙氧基)-11-氧代齊墩果烷-12-烯-29-甲酸二鈉鹽。

結構式

分子式:C34H48Na2O7

分子量:614.73

性狀

本品爲糖衣片,除去糖衣後顯白色或類白色。

【藥理毒理】

本品能增加胃粘膜的粘液分泌,促進胃粘膜上皮細胞修復,防止氫離子逆彌散,從而加強胃粘膜屏障。在胃內可與胃蛋白酶結合,抑制酶的活力約50%,對潰瘍面保護作用。本品尚有刺激腎上腺或增強內源性皮激素作用

藥代動力學

本品口服後大部分在胃內吸收。有腸肝循環,主要自糞便排泄。99%以上與血漿蛋白結合,血漿中治療濃度爲10~100mg/ml。

適應症】

本品用於消化性潰瘍

【用法用量】

口服:第1周50~100mg/次,每日3次;以後50mg/次,每日3次,飯後服。療程4~6周,最長不超過3個月。

不良反應

不良反應可有頭痛腹瀉、潮紅等不良反應

禁忌

醛固酮增多症低鉀血癥者禁用。

注意事項】

(1)長期應用可引起水、鈉瀦留而出現水腫血壓升高、低血鉀,甚至可發生心力衰竭,出現此情況時應停藥。

(2)治療期間宜予以低鈉飲食,並適當補充鉀鹽。

(3)心、肝、腎功能不全者慎用本品。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥】

兒童慎用。

【老年患者用藥】

老年患者尤其年齡在60歲以上者慎用本品。

藥物相互作用

抗酸藥抗膽鹼藥可能減少本品的吸收;正在使用洋地黃患者不宜服用本品。

藥物過量】

過量可引起低鉀、鈉水瀦留。

規格

50mg

貯藏

避光,密閉涼處保存

【包裝】

有效期

【批准文號】

【生產企業】

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