版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第五批化學藥品說明書甘露聚糖肽口服液說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月29日藥監注函[2002]125號《關於公佈第五批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
甘露聚糖肽口服液說明書
【藥品名稱】
通用名:甘露聚糖肽口服液
曾用名:
商品名:
英文名:Mannatide Oral Solution
漢語拼音:Ganlujutangtai Koufuye
本品主要成份爲甘露聚糖肽。
結構式:
分子式:
分子量:
【性狀】
本品爲幾乎無色或微黃色,澄明或輕微混濁的液體。
【藥理毒性】
免疫增強藥。具有增強機體免疫功能和激活吞噬細胞,升高外周白細胞的作用。能提高骨髓造血機能和機體應激能力。
【藥代動力學】
【適應症】
用於免疫功能低下、反覆呼吸道感染、白細胞減少症和再生障礙性貧血及腫瘤治療的輔助治療,減輕放、化療對造血系統的副作用和胃腸道反應。
【用法與用量】
口服,成人每日2次,每次10ml(1支)。4~6周爲一療程,或遵醫囑。
【不良反應】
【禁忌】
【注意事項】
過敏性體質者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
【規格】
10ml:10mg
【貯藏】
【包裝】
口服液瓶裝,每盒10支。
【有效期】
2年
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱:
地 址:
郵政編碼:
電話號碼:
傳真號碼:
網 址: