版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書氟哌啶醇注射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
氟哌啶醇注射液說明書
【藥品名稱】
通用名：氟哌啶醇注射液
曾用名：
商用名：
英文名：Haloperidol Injection
漢語拼音：Fupɑidinɡchun Zhusheye
本品主要成份爲：氟哌啶醇。其化學名稱爲：1-（4-氟苯基）-4-[4-（4-氯苯基）-4-羥基-1-哌啶基]-1-丁酮。
分子式：C21H23ClFNO2
分子量：375.87
【性狀】
本品爲無色的澄明液體。
【藥理毒理】
本品屬丁酰苯類抗精神病藥，抗精神病作用與其阻斷腦內多巴胺受體，並可促進腦內多巴胺的轉化有關，有很好的抗幻覺妄想和抗興奮躁動作用，阻斷錐體外系多巴胺的作用較強，鎮吐作用亦較強，但鎮靜、阻斷a -腎上腺素受體及膽鹼受體作用較弱。
【藥代動力學】
注射10～20分鐘血藥濃度達峯值。經肝代謝，活性代謝物爲還原氟哌啶醇。大約15%由膽汁排出，其餘由腎排出。
【適應症】
用於急、慢性各型精神分裂症、躁狂症。肌內注射本品可迅速控制興奮躁動、敵對情緒和攻擊行爲。也可用於腦器質性精神障礙和老年性精神障礙。
【用法用量】
肌內注射：常用於興奮躁動和精神運動性興奮，成人劑量一次5～10mg，一日2～3次，安靜後改爲口服。靜脈滴注：10～30mg加入250～500ml葡萄糖注射液內靜脈滴注。
【不良反應】
（1）錐體外系反應較重且常見，急性肌張力障礙在兒童和青少年更易發生，出現明顯的扭轉痙攣，吞嚥困難，靜坐不能及類帕金森病。
（2）長期大量使用可出現遲發性運動障礙。
（4）可引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關的症狀爲：溢乳、男子女性化乳房、月經失調、閉經。
（5）少數病人可能引起抑鬱反應。
（7）可引起注射局部紅腫、疼痛、硬結。
【禁忌】
基底神經節病變、帕金森病、帕金森綜合徵、嚴重中樞神經抑制狀態者、骨髓抑制、青光眼、重徵肌無力及對本品過敏者。
【注意事項】
下列情況時慎用：心臟病尤其是心絞痛、藥物引起的急性中樞神經抑制、癲癇、肝功能損害、青光眼、甲亢或毒性甲狀腺腫、肺功能不全、腎功能不全、尿瀦留。應定期檢查肝功能與白細胞計數。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。注射液顏色變深或沉澱時禁止使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。
【兒童用藥】
慎用。
【老年患者用藥】
慎用，酌情減少用量。
【藥物相互作用】
（1）本品與乙醇或其他中樞神經抑制藥合用，中樞抑制作用增強。
（2）本品與苯丙胺合用，可降低後者的作用。
（3）本品與巴比妥或其他抗驚厥藥合用時：可改變癲癇的發作形式；不能使抗驚厥藥增效。
（6）本品與腎上腺素合用，由於阻斷了a 受體，使b 受體的活動佔優勢，可導致血壓下降。
（8）本品與甲基多巴合用，可產生意識障礙、思維遲緩、定向障礙。
【藥物過量】
處理：本品無特效拮抗劑，發現超劑量症狀時應採取對症及支持療法。
【規格】
1ml：5mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
企業名稱：
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郵政編碼：
電話號碼：
傳真號碼：
網 址：