版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書富馬酸氯馬斯汀片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
富馬酸氯馬斯汀片說明書
【藥品名稱】
通用名：富馬酸氯馬斯汀片
曾用名：
商品名：
英文名：Clemastine Fumarate Tablets
漢語拼音：Fumɑsuɑn Lümɑsitinɡ Piɑn
本品主要成份爲：富馬酸氯馬斯汀。其化學名稱爲：[R-(R*,R*)]-1-甲基-2-{2-[1-(4-氯苯基)-1-苯乙氧基]乙基}-吡咯烷(E)-2-丁烯二酸鹽。
結構式：
分子式：C21H26ClNO·C4H4O4
分子量：459.97
【性狀】
本品爲白色片。
【藥理毒理】
本品爲H1受體拮抗劑，能抑制毛細血管的滲透性，可迅速止癢。本品尚具抗膽鹼和鎮靜作用。
【藥代動力學】
本品口服經消化道迅速吸收，服藥後30分鐘起效，血藥濃度於2～5小時達峯，作用可持續12小時，分佈於肝、腎、肺、脾等臟器較多。本品t1/2爲21小時，在肝中代謝成單甲基化、雙甲基化產物，或與葡糖醛酸結合，以代謝物和少量原形藥物形式主要由尿和糞便中排泄，少量藥物可出現於乳汁中。
【適應症】
【用法用量】
口服 一次1.34mg,一日2次。
【不良反應】
一般有嗜睡、眩暈、食慾不振、噁心、嘔吐、口乾等，尚可見低血壓、心悸、心動過速、疲乏、神經質、不安、震顫、失眠、欣快、視覺模糊、抽搐、尿頻、排尿困難、月經提前、痰液粘稠、鼻塞、胸悶、血小板減少、粒細胞減少、溶血性貧血、皮膚瘙癢、蕁麻疹、過敏性休克等。
【禁忌】
【注意事項】
用藥期間不宜駕駛車輛、高空作業、從事危險工種、操作精密機器。
【孕婦及哺乳期用藥】
孕期及哺乳期婦女慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
老年人對成人常規劑量較敏感，易發生低血壓、精神錯亂、滯呆和頭暈，應酌情減量。
【藥物相互作用】
【藥物過量】
過量可能引起精神錯亂、抽搐、震顫、呼吸困難、低血壓。如服用中毒量，可用生理鹽水洗胃和導瀉。抽搐時可靜注地西泮控制。低血壓者可使用血管收縮藥對症治療，其他包括給氧和靜脈輸液及支持療法。
【規格】
1.34mg
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【企業名稱】
企業名稱：
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電話號碼：
傳真號碼：
網 址：