版本:國家藥品監督管理局2001年公佈的第一批化學藥品說明書複方巖白菜素片說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日國藥監注[2001]586號《關於印發第一批化學藥品說明書的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
複方巖白菜素片說明書
【藥品名稱】
曾 用 名:
商 品名:
英 文 名:
漢語拼音:Fufang Yanbaicaisu Pian
本品爲複方製劑,組分爲:每片含巖白菜素125mg,馬來酸氯苯那敏2mg。
【性 狀】
本品爲白色片。
【藥理毒理】
本品每片含巖白菜素125mg及馬來酸氯苯那敏2mg。巖白菜素是從新疆虎耳草科植物厚葉巖白菜提煉精製得到的異香豆精類化合物。對慢性支氣管炎具有良好的鎮咳、祛痰作用。馬來酸氯苯那敏具有較強的組胺H1受體阻斷作用,可減輕過敏引起的呼吸道其他症狀,對中樞神經系統也有輕度抑制作用。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
口服,一次1片,一日3次。
【不良反應】
【禁忌症】
【注意事項】
服藥期間勿駕車及操縱起重機器。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
尚不明確。
【貯 藏】
【包 裝】
【有 效 期】
【批准文號】
【生產企業】