版本：國家藥品監督管理局2002年公佈的第二批化學藥品說明書複方氯唑沙宗片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監注函［2002］58號《關於公佈第二批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
複方氯唑沙宗片說明書
【藥品名稱】
通用名：複方氯唑沙宗片
曾用名：
商品名：
英文名：Compoound Chlorzozazone Tablets
漢語拼音：Fufɑnɡ Lüzuoshɑzonɡ Piɑn
【性狀】
本品爲薄膜衣片，除去包衣後顯類白色。
【藥理毒理】
氯唑沙宗爲一種中樞性骨骼肌鬆弛劑，主要通過作用於脊髓和大腦皮層下中樞，抑制致肌肉痙攣有關的多突觸反射而產生肌松作用，緩解痙攣所致疼痛並增加受累肌肉的靈活性。
對乙酰氨基酚爲非甾體類解熱鎮痛藥，可能主要通過抑制前列腺素的合成而產生鎮痛、解熱作用。
小鼠攀網法肌松作用研究表明，複方氯唑沙宗呈明顯劑量依賴性肌松作用，對士的寧誘發的小鼠驚厥有良好的保護作用，複方氯唑沙宗片中對乙酰氨基酚的存在可使氯唑沙宗的作用增強。
熱板法鎮痛試驗表明複方氯唑沙宗有明顯的鎮痛作用，並呈劑量依賴性，對酒石酸銻鉀所致小鼠疼痛性扭體反應也有明顯的拮抗作用，且顯示良好的劑量效應關係，試驗結果顯示對乙酰氨基酚和氯唑沙宗有鎮痛協同作用。
【藥代動力學】
【適應症】
【用法用量】
口服
（1）每片含氯唑沙宗0.125g，對乙酰氨基酚0.15g的製劑，每次2片，一日3～4次，療程10日。
（2）每片含氯唑沙宗0.25g，對乙酰氨基酚0.3g的製劑，每次1片，一日3次，飯後服用，療程7天。
【不良反應】
偶見輕度嗜睡、頭暈、噁心、心悸、無力、上腹痛等反應，遇過敏反應應停藥，上述不良反應一般較輕微，可自行消失或停藥後緩解。
【禁忌】
【注意事項】
肝、腎功能不全者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦慎用。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
本品與酚噻嗪類、巴比妥酸類衍生物等中樞抑制藥及單胺氧化酶抑制藥合用時，應減少本品用量。
【藥物過量】
【規格】
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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