版本:國家藥品監督管理局2002年公佈的第四批化學藥品說明書複方鋁酸鉍片說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監注函[2002]106號《關於公佈第四批化學藥品說明書目錄的通知》發佈。國家藥品監督管理局公佈的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應症〕應與原批准的內容一致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。
複方鋁酸鉍片說明書
【藥品名稱】
通用名:複方鋁酸鉍片
曾用名:
商品名:
英文名:Compound Bismuth Aluminate Tablet
漢語拼音:Fufang Lusuanbi Pian
本品爲複方製劑,每片含鋁酸鉍200mg,甘草浸膏300mg,重質碳酸鎂400mg,碳酸氫鈉200mg,弗朗鼠李皮25mg,茴香10mg。
【性狀】
本品爲黃褐色或淡黃色片。
【藥理毒理】
鋁酸鉍在胃及十二指腸黏膜上形成保護膜,碳酸氫鈉、重質碳酸鎂均有明顯抗酸作用,與甘草浸膏、弗朗鼠李皮、茴香配成複方,可調節胃酸過多、胃腸脹氣,消除大便祕結,增強胃及十二指腸黏膜屏障,使黏膜再生,促進潰瘍面癒合。
動物實驗表明,本品能顯著減輕大鼠實驗性胃炎的發生,對大鼠應激性和幽門結紮性潰瘍有明顯防治作用,並且有中和胃酸的作用,但對調節胃液沒有明顯影響。
【藥代動力學】
【適應症】
本品爲抗酸收斂藥。適用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、慢性淺表性胃炎、胃酸過多和十二指腸球炎等。
【用法用量】
口服:一次1~2袋,一日3次,飯後吞服,療程1~2月。
【不良反應】
不良反應較少,偶見便祕、稀便、口乾、失眠、噁心、腹瀉,停藥後可自行消失。服藥期間,糞便呈黑色屬正常現象;如呈稀便時,可減量服用。
【禁忌】
【注意事項】
(1)用藥不可間斷,服藥後十天左右,自覺症狀可見減輕或消失,但這隻說明病情的好轉,並不表示已經痊癒,仍應按上述用法與用量繼續用藥,直到完成一個療程。病癒後,爲避免復發,可將劑量減至一日1~2片,在主餐後服用。
(2)服用本品時,一般不需禁忌任何食品,但如有嚴重胃病者,應禁忌飲酒,少食煎炸油膩食品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
【老年患者用藥】
【藥物相互作用】
【藥物過量】
【規格】
1.3g
【貯藏】
【包裝】
【有效期】
【批准文號】
【生產企業】
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電話號碼:
傳真號碼:
網 址: